Sobycor 10mg film tableta

Nchi: Serbia

Lugha: Kiserbia

Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Viambatanisho vya kazi:

Бисопролол

Inapatikana kutoka:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC kanuni:

C07AB07

INN (Jina la Kimataifa):

bisoprolol

Kipimo:

10mg

Dawa fomu:

film tableta

Vitengo katika mfuko:

blister, 3x10kom

Darasa:

R

Viwandani na:

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.

Bidhaa muhtasari:

JKL: 1107062

Idhini hali ya:

REGISTRACIJA

Idhini ya tarehe:

2014-12-10

Taarifa za kipeperushi

Broj rešenja: 515-01-05359-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film
tableta, 30 x (2,5mg)
Broj rešenja: 515-01-05360-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film
tableta, 30 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-05361-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film
tableta, 30 x (10mg)
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
SOBYCOR

, FILM TABLETA, 2,5 MG
_Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom_
SOBYCOR

, FILM TABLETA, 5 MG
_Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom_
SOBYCOR

, FILM TABLETA, 10 MG
_Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom_
Proizvođač:
PHARMANOVA D.O.O. U SARADNJI SA KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
Adresa:
PHARMANOVA D.O.O.: INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO,
SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMANOVA D.O.O.
Adresa:
INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-05359-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film
tableta, 30 x (2,5mg)
Broj rešenja: 515-01-05360-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film
tableta, 30 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-05361-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film
tableta, 30 x (10mg)
2 od 11
SOBYCOR

2,5 MG FILM TABLETA
SOBYCOR

5 MG FILM TABLETA
SOBYCOR

10 MG FILM TABLETA
BISOPROLOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sobycor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sobycor
3.
Kako se upotrebljava lek Sobycor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sobycor
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-05359-

Tabia za bidhaa

Broj rešenja: 515-01-05359-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film
tableta, 30 x (2,5mg)
Broj rešenja: 515-01-05360-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film
tableta, 30 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-05361-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film
tableta, 30 x (10mg)
1 od 14
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SOBYCOR

, FILM TABLETA, 2,5 MG
_Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom_
SOBYCOR

, FILM TABLETA, 5 MG
_Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom_
SOBYCOR

, FILM TABLETA, 10 MG
_Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom_
Proizvođač:
PHARMANOVA D.O.O. U SARADNJI SA KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
Adresa:
PHARMANOVA D.O.O.: INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO,
SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMANOVA D.O.O.
Adresa:
INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-05359-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film
tableta, 30 x (2,5mg)
Broj rešenja: 515-01-05360-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film
tableta, 30 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-05361-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film
tableta, 30 x (10mg)
2 od 14
1. IME LEKA
Sobycor

2,5 mg film tableta
Sobycor

5 mg film tableta
Sobycor

10 mg film tableta
INN:
bisoprolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 2,5 mg bisoprolol-fumarata.
Jedna film tableta sadrži 5 mg bisoprolol-fumarata.
Jedna film tableta sadrži 10 mg bisoprolol-fumarata.
Lista svih pomoćnih supstanci navedena je u tački 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Sobycor 2,5 mg film tablete: ovalne blago bikonveksne film tablete
bele do skoro bele boje, sa utisnutom
podeonom crtom na jednoj strani.
Sobycor 5 mg film tablete: ovalne blago bikonveksne film tablete,
bledo smeđkasto-žute boje sa utisnutom
podeonom crtom sa jedne strane.
Sobycor 10 mg film tablete: ovalne blago bikonveksne film tablete,
bledo smeđkasto-žute boje sa fasetiranim
ivicama i utisnutom podeonom crtom sa jedne strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKA