Sobycor 10mg film tableta

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

Бисопролол

Verfügbar ab:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC-Code:

C07AB07

INN (Internationale Bezeichnung):

bisoprolol

Dosierung:

10mg

Darreichungsform:

film tableta

Einheiten im Paket:

blister, 3x10kom

Klasse:

R

Hergestellt von:

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.

Produktbesonderheiten:

JKL: 1107062

Berechtigungsstatus:

REGISTRACIJA

Berechtigungsdatum:

2014-12-10

Gebrauchsinformation

Broj rešenja: 515-01-05359-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film
tableta, 30 x (2,5mg)
Broj rešenja: 515-01-05360-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film
tableta, 30 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-05361-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film
tableta, 30 x (10mg)
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
SOBYCOR

, FILM TABLETA, 2,5 MG
_Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom_
SOBYCOR

, FILM TABLETA, 5 MG
_Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom_
SOBYCOR

, FILM TABLETA, 10 MG
_Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom_
Proizvođač:
PHARMANOVA D.O.O. U SARADNJI SA KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
Adresa:
PHARMANOVA D.O.O.: INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO,
SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMANOVA D.O.O.
Adresa:
INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-05359-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film
tableta, 30 x (2,5mg)
Broj rešenja: 515-01-05360-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film
tableta, 30 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-05361-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film
tableta, 30 x (10mg)
2 od 11
SOBYCOR

2,5 MG FILM TABLETA
SOBYCOR

5 MG FILM TABLETA
SOBYCOR

10 MG FILM TABLETA
BISOPROLOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sobycor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sobycor
3.
Kako se upotrebljava lek Sobycor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sobycor
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-05359-

Fachinformation

Broj rešenja: 515-01-05359-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film
tableta, 30 x (2,5mg)
Broj rešenja: 515-01-05360-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film
tableta, 30 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-05361-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film
tableta, 30 x (10mg)
1 od 14
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SOBYCOR

, FILM TABLETA, 2,5 MG
_Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom_
SOBYCOR

, FILM TABLETA, 5 MG
_Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom_
SOBYCOR

, FILM TABLETA, 10 MG
_Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom_
Proizvođač:
PHARMANOVA D.O.O. U SARADNJI SA KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
Adresa:
PHARMANOVA D.O.O.: INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO,
SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMANOVA D.O.O.
Adresa:
INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-05359-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film
tableta, 30 x (2,5mg)
Broj rešenja: 515-01-05360-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film
tableta, 30 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-05361-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film
tableta, 30 x (10mg)
2 od 14
1. IME LEKA
Sobycor

2,5 mg film tableta
Sobycor

5 mg film tableta
Sobycor

10 mg film tableta
INN:
bisoprolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 2,5 mg bisoprolol-fumarata.
Jedna film tableta sadrži 5 mg bisoprolol-fumarata.
Jedna film tableta sadrži 10 mg bisoprolol-fumarata.
Lista svih pomoćnih supstanci navedena je u tački 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Sobycor 2,5 mg film tablete: ovalne blago bikonveksne film tablete
bele do skoro bele boje, sa utisnutom
podeonom crtom na jednoj strani.
Sobycor 5 mg film tablete: ovalne blago bikonveksne film tablete,
bledo smeđkasto-žute boje sa utisnutom
podeonom crtom sa jedne strane.
Sobycor 10 mg film tablete: ovalne blago bikonveksne film tablete,
bledo smeđkasto-žute boje sa fasetiranim
ivicama i utisnutom podeonom crtom sa jedne strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKA