Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DIFENHIDRAMINA HIDROCLORURO
LABORATORIOS URGO S.L.
N05CM
HYDROCHLORIDE DIFENHIDRAMINE
50 mg
COMPRIMIDO
DIFENHIDRAMINA HIDROCLORURO 50 mg
VÍA ORAL
Otros hipnóticos y sedantes
SOÑODOR DIFENHIDRAMINA 50 mg COMPRIMIDOS , 10 comprimidos Autorizado 01/11/1997 Comercializado - SOÑODOR DIFENHIDRAMINA 50 mg COMPRIMIDOS , 16 comprimidos Autorizado 23/08/2000 Comercializado
Autorizado
1962-11-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SOÑODOR DIFENHIDRAMINA 50 MG COMPRIMIDOS DIFENHIDRAMINA HIDROCLORURO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Soñodor difenhidramina y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Soñodor difenhidramina 3. Cómo tomar Soñodor difenhidramina 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Soñodor difenhidramina 6. Contenido del envase e información adicional l 1. QUÉ ES SOÑODOR DIFENHIDRAMINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos está indicado en adultos en el tratamiento sintomático del insomnio ocasional, particularmente cuando existe dificultad para conciliar el sueño, como en situaciones de intranquilidad, en frecuentes interrupciones durante el sueño o despertar temprano por la mañana. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOÑODOR DIFENHIDRAMINA NO TOME SOÑODOR DIFENHIDRAMINA: - si es alérgico a difenhidramina hidrocloruro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si padece asma, - si padece dificultad para respirar, - si padece enfisema pulmonar crónico (enfermedad pulmonar grave), - si padece glaucoma (aumento de la presión intraocular), - si padece dificultad para orinar debido a problemas de próstata, - si está embarazada o en per Soma hati kamili
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 50 mg de difenhidramina hidrocloruro Excipiente con efecto conocido 255 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos cilíndricos blancos con una cara plana con ranura. Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades iguales 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático en adultos del insomnio ocasional, particularmente cuando existe dificultad para conciliar el sueño, como en situaciones de intranquilidad o nerviosismo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología - Adultos: 50 mg (1 comprimido) al día. - Población pediátrica: Adolescentes entre 12 y 18 años: 25 mg (½ comprimido) al día, siempre bajo recomendación médica. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Soñodor difenhidramina en niños menores de 12 años. No se dispone de datos. Forma de administración Tragar los comprimidos con ayuda de algún líquido. Administrar 20-30 minutos antes de acostarse. 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a la difenhidramina hidrocloruro o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Asma, glaucoma, enfisema pulmonar crónico, dificultad para respirar o dificultad en orinar debido a problemas prostáticos. - Embarazo y lactancia. 2 de 5 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Soñodor difenhidramina no deberá ser administrado durante un periodo superior a 7 días, ni a menores de 18 años, si no es con conocimiento y recomendación del médico. Se recomienda su administración únicamente antes de acostarse. En pacientes con edad avanzada es más probable que aparezcan mareos, sedación, confusión e hipotensión, así como hiperexcitación, sequedad de boca y retención urinaria. Pueden dificultar el diagnóstico de apendicitis y los signos de toxicidad producidos por sobredosis d Soma hati kamili