SOÑODOR DIFENHIDRAMINA 50 mg COMPRIMIDOS

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

DIFENHIDRAMINA HIDROCLORURO

Dostopno od:

LABORATORIOS URGO S.L.

Koda artikla:

N05CM

INN (mednarodno ime):

HYDROCHLORIDE DIFENHIDRAMINE

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO

Sestava:

DIFENHIDRAMINA HIDROCLORURO 50 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Terapevtsko območje:

Otros hipnóticos y sedantes

Povzetek izdelek:

SOÑODOR DIFENHIDRAMINA 50 mg COMPRIMIDOS , 10 comprimidos Autorizado 01/11/1997 Comercializado - SOÑODOR DIFENHIDRAMINA 50 mg COMPRIMIDOS , 16 comprimidos Autorizado 23/08/2000 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

1962-11-01

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOÑODOR DIFENHIDRAMINA 50 MG COMPRIMIDOS
DIFENHIDRAMINA HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Soñodor difenhidramina y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Soñodor difenhidramina
3.
Cómo tomar Soñodor difenhidramina
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Soñodor difenhidramina
6.
Contenido del envase e información adicional
l
1. QUÉ ES SOÑODOR DIFENHIDRAMINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos está indicado en adultos en
el tratamiento sintomático del
insomnio ocasional, particularmente cuando existe dificultad para
conciliar el sueño, como en situaciones
de intranquilidad, en frecuentes interrupciones durante el sueño o
despertar temprano por la mañana.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOÑODOR
DIFENHIDRAMINA
NO TOME SOÑODOR DIFENHIDRAMINA:
-
si es alérgico a difenhidramina hidrocloruro o a alguno de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6),
-
si padece asma,
-
si padece dificultad para respirar,
-
si padece enfisema pulmonar crónico (enfermedad pulmonar grave),
-
si padece glaucoma (aumento de la presión intraocular),
-
si padece dificultad para orinar debido a problemas de próstata,
-
si está embarazada o en per

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 50 mg de difenhidramina hidrocloruro
Excipiente con efecto conocido
255 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos cilíndricos blancos con una cara plana con ranura.
Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades iguales
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático en adultos del insomnio ocasional,
particularmente cuando existe dificultad para
conciliar el sueño, como en situaciones de intranquilidad o
nerviosismo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
-
Adultos: 50 mg (1 comprimido) al día.
-
Población pediátrica:
Adolescentes entre 12 y 18 años: 25 mg (½ comprimido) al día,
siempre bajo recomendación médica.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Soñodor
difenhidramina en niños menores de 12
años. No se dispone de datos.
Forma de administración
Tragar los comprimidos con ayuda de algún líquido. Administrar 20-30
minutos antes de acostarse.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a la difenhidramina hidrocloruro o a alguno de los
excipientes incluidos en la
sección 6.1.
-
Asma, glaucoma, enfisema pulmonar crónico, dificultad para respirar o
dificultad en orinar debido a
problemas prostáticos.
-
Embarazo y lactancia.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Soñodor difenhidramina no deberá ser administrado durante un periodo
superior a 7 días, ni a menores de
18 años, si no es con conocimiento y recomendación del médico.
Se recomienda su administración únicamente antes de acostarse.
En pacientes con edad avanzada es más probable que aparezcan mareos,
sedación, confusión e hipotensión,
así como hiperexcitación, sequedad de boca y retención urinaria.
Pueden dificultar el diagnóstico de apendicitis y los signos de
toxicidad producidos por sobredosis d