Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO; METFORMINA HIDROCLORURO
KERN PHARMA S.L.
A10BD07
SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO; METFORMIN HYDROCHLORIDE
50 mg/850 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 850 mg
VÍA ORAL
56 comprimidos
con receta
Metformina y sitagliptina
SITAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos - 427522005 - 426046000 - 152721000140102
Autorizado
2020-06-09
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SITAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG sitagliptina/metformina clorohidrato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Sitagliptina/Metformina Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina/Metformina Kern Pharma 3. Cómo tomar Sitagliptina/Metformina Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sitagliptina/Metformina Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SITAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sitagliptina/Metformina Kern Pharma contiene dos medicamentos distintos, llamados sitagliptina y metformina. - La sitagliptina pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4); - La metformina pertenece a una clase de medicamentos denominados biguanidas. Actúan conjuntamente para controlar los niveles de azúcar en la sangre en pacientes adultos con una forma de diabetes llamada “diabetes mellitus tipo 2”. Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina producida después de una comida y reduce la cantidad de azúcar producida por su cuerpo. Junto con la dieta y el ejercicio, este medicamento le ayuda a bajar su nivel de azúcar en la sangre. Este medicamento se puede usar sólo o con ciertos medicamentos para la diabetes (insulin Soma hati kamili
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sitagliptina/Metformina Kern Pharma 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sitagliptina/Metformina Kern Pharma 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SITAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Cada comprimido recubierto con película (comprimido) contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato equivalente a 50 mg de sitagliptina y 850 mg de metformina clorhidrato. SITAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Cada comprimido recubierto con película (comprimido) contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato equivalente a 50 mg de sitagliptina y 1.000 mg de metformina clorhidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido) SITAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Comprimidos recubiertos con película rosados, ovalados y oblongos, con una ranura en una cara y con la inscripción "SA" en el otra. Diámetro del comprimido: 19,5 ± 0,5 mm SITAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Comprimidos recubiertos con película de color marron rojizo, ovalados y oblongos, con una ranura en una cara y en la otra cara otra ranura con la inscripción “S” y “B” en cada lado de ella. Diámetro del comprimido: 21,3 ± 0,5 mm Las ranuras no deben utilizarse para partir el comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2: Este medicamento está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en aquellos pacientes que no estén adecuadamente controlados con su dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia o aquellos pacientes que ya estén siendo tratados con la combinación de sitagliptina y metformina. Este medicamento Soma hati kamili