SITAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO; METFORMINA HIDROCLORURO

Dostupno od:

KERN PHARMA S.L.

ATC koda:

A10BD07

INN (International ime):

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Doziranje:

50 mg/850 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sastav:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 850 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Jedinice u paketu:

56 comprimidos

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Metformina y sitagliptina

Proizvod sažetak:

SITAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos - 427522005 - 426046000 - 152721000140102

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2020-06-09

Uputa o lijeku

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SITAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
sitagliptina/metformina clorohidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Sitagliptina/Metformina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina/Metformina
Kern Pharma
3.
Cómo tomar Sitagliptina/Metformina Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sitagliptina/Metformina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SITAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sitagliptina/Metformina
Kern
Pharma
contiene
dos
medicamentos
distintos,
llamados
sitagliptina
y
metformina.
-
La sitagliptina pertenece a una clase de medicamentos denominados
inhibidores de la DPP-4
(inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4);
-
La metformina pertenece a una clase de medicamentos denominados
biguanidas.
Actúan conjuntamente para controlar los niveles de azúcar en la
sangre en pacientes adultos con una
forma de diabetes llamada “diabetes mellitus tipo 2”. Este
medicamento ayuda a aumentar los niveles de
insulina producida después de una comida y reduce la cantidad de
azúcar producida por su cuerpo.
Junto con la dieta y el ejercicio, este medicamento le ayuda a bajar
su nivel de azúcar en la sangre. Este
medicamento se puede usar sólo o con ciertos medicamentos para la
diabetes (insulin

Svojstava lijeka

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sitagliptina/Metformina Kern Pharma 50 mg/850 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Sitagliptina/Metformina Kern Pharma 50 mg/1.000 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SITAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Cada comprimido recubierto con película (comprimido) contiene
sitagliptina hidrocloruro monohidrato
equivalente a 50 mg de sitagliptina y 850 mg de metformina
clorhidrato.
SITAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Cada comprimido recubierto con película (comprimido) contiene
sitagliptina hidrocloruro monohidrato
equivalente a 50 mg de sitagliptina y 1.000 mg de metformina
clorhidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido)
SITAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Comprimidos recubiertos con película rosados, ovalados y oblongos,
con una ranura en una cara y con la
inscripción "SA" en el otra.
Diámetro del comprimido: 19,5 ± 0,5 mm
SITAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Comprimidos recubiertos con película de color marron rojizo, ovalados
y oblongos, con una ranura en
una cara y en la otra cara otra ranura con la inscripción “S” y
“B” en cada lado de ella.
Diámetro del comprimido: 21,3 ± 0,5 mm
Las ranuras no deben utilizarse para partir el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
Este medicamento está indicado como adyuvante a la dieta y el
ejercicio para mejorar el control
glucémico en aquellos pacientes que no estén adecuadamente
controlados con su dosis máxima tolerada
de metformina en monoterapia o aquellos pacientes que ya estén siendo
tratados con la combinación de
sitagliptina y metformina.
Este medicamento