Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levodopa, karbidopa
MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
N04BA02
levodopa, carbidopa
Normal
levodopa ve dekarboksilaz inhibitörü
Aktif
2014-04-03
_ _ _ _ _1/ 8 _ KULLANMA TALİMATI SINEMET ® 25/250 MG TABLET Ağızdan alınır. _ETKIN MADDE: _Her bir tablette_ _25 mg karbidopa, 250 mg levodopa bulunur. _YARDIMCI MADDELER:_ Hidroksipropil selüloz, prejelatinize nişasta, krospovidon, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, FD&C mavisi #2/indigo karmin aluminyum lake, saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _ _ _1._ _ _ _SINEMET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _ _2._ _ _ _SINEMET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SINEMET_ _NASIL KULLANILIR ? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _ _5._ _ _ _SINEMET’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SINEMET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SINEMET, dopa ve dopa türevleri olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. SINEMET, alaca mavimsi renkte, bir tarafı düz, diğer tarafında ''654'' ibaresi bulunan, yuvarlak şekilli tabletlerdir. SINEMET, 30 tabletlik blister ambalajda kullanıma sunulmuştur. SINEMET Parkinson hastalığı belirtilerini iyileştirir. Parkinson hastalığı uzun süreli bir hastalık olup, sizi yavaş ve dengesiz yapar, kaslarınız katılaşır, vücudunuzda tremor denilen titreme ve sıçramalar oluşabilir. Eğer tedavi edilmezse Parkinson hastalığı günlük normal aktivitelerinize devam etmenizi zorlaştırabilir. SINEMET, iki farklı ilaç etkin maddesi içerir. Bunlar karbidopa ve levodopadır. Levodopa beyninizde dopamin denilen bir maddeye dönüşür. Dopamin, Parkinson hastalığı belirtilerinin giderilmesine yardımcı olur. Karbidopa ise aromatik amino asit dekarboksilaz inhibitörleri denilen bir ilaç gurubuna dahildir. Levodopanın vücudunuzdaki parçalanma hızını yavaşlatarak daha etkin çalışmasını sağlar. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danış Soma hati kamili
_ _ _ _ _ 1/ 10 _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SINEMET ® 25/250 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Karbidopa ………..……………25 mg Levodopa....................................250 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet SINEMET ® 25/250 mg Tablet, alaca mavimsi renkte, bir tarafı düz, diğer tarafında ''654'' ibaresi bulunan, yuvarlak şekilli tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SINEMET, Parkinson hastalığı ve sendromunun tedavisinde endikedir. Parkinson semptomlarının (özellikle rijidite ve bradikinezi olmak üzere) çoğunun tedavisinde kullanılır. SINEMET, Parkinson hastalığı ve sendromunda görülen tremor, disfaji, siyalore ve postüral instabilitenin tedavisinde sıklıkla yararlıdır. Tek başına levodopa uygulanmasına tedavi yanıtı düzensiz olduğunda ve Parkinson hastalığının belirti ve bulguları tüm gün boyunca kontrol edilemediğinde ise, SINEMET tedavisine geçilmesi tedaviye yanıt dalgalanmalarının azaltılmasında genellikle etkili olur. Tek başına levodopa tedavisinin belli başlı yan etkilerini azaltan SINEMET, daha çok sayıda hastada Parkinson hastalığı semptomlarının uygun şekilde tedavisini sağlar. SINEMET, aynı zamanda piridoksin hidroklorid (B6 vitamini) içeren preparatları kullanan Parkinson hastalarının tedavisinde de endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Genel öneriler: Çalışmalar, periferal dopa-dekarboksilazın günde 70-100 mg karbidopa ile tamamen inhibe (satüre) edildiğini göstermiştir. Bu miktardan daha düşük karbidopa alan hastalar bulantı ve kusma gelişmesine daha yatkındırlar. SINEMET uygulaması sırasında, tek başına levodopa içerenler dışındaki standart antiparkinson ilaçların kullanımı sürdürülebilir; ancak bu ilaçların dozlarında ayarlama yapılması gerekebilecektir. SINEMET uygulaması sırasında, Soma hati kamili