SINEMET 25/250 MG TABLET, 30 ADET

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

levodopa, karbidopa

Boleh didapati daripada:

MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

Kod ATC:

N04BA02

INN (Nama Antarabangsa):

levodopa, carbidopa

Jenis preskripsi:

Normal

Kawasan terapeutik:

levodopa ve dekarboksilaz inhibitörü

Status kebenaran:

Aktif

Tarikh kebenaran:

2014-04-03

Risalah maklumat

_ _
_ _
_1/ 8 _
KULLANMA TALİMATI
SINEMET
® 25/250 MG TABLET
Ağızdan alınır.

_ETKIN MADDE: _Her bir tablette_ _25 mg karbidopa, 250 mg levodopa
bulunur.

_YARDIMCI MADDELER:_ Hidroksipropil selüloz, prejelatinize nişasta,
krospovidon, mikrokristalin
selüloz, magnezyum stearat, FD&C mavisi #2/indigo karmin aluminyum
lake, saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_ _
_1._
_ _
_SINEMET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2._
_ _
_SINEMET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SINEMET_ _NASIL KULLANILIR ? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5._
_ _
_SINEMET’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SINEMET
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SINEMET, dopa ve dopa türevleri olarak bilinen bir ilaç grubuna
dahildir.
SINEMET, alaca mavimsi renkte, bir tarafı düz, diğer tarafında
''654'' ibaresi bulunan, yuvarlak
şekilli tabletlerdir. SINEMET, 30 tabletlik blister ambalajda
kullanıma sunulmuştur.
SINEMET Parkinson hastalığı belirtilerini iyileştirir. Parkinson
hastalığı uzun süreli bir hastalık
olup, sizi yavaş ve dengesiz yapar, kaslarınız katılaşır,
vücudunuzda tremor denilen titreme ve
sıçramalar oluşabilir. Eğer tedavi edilmezse Parkinson
hastalığı günlük normal aktivitelerinize
devam etmenizi zorlaştırabilir.
SINEMET, iki farklı ilaç etkin maddesi içerir. Bunlar karbidopa ve
levodopadır. Levodopa
beyninizde dopamin denilen bir maddeye dönüşür. Dopamin, Parkinson
hastalığı belirtilerinin
giderilmesine yardımcı olur. Karbidopa ise aromatik amino asit
dekarboksilaz inhibitörleri denilen
bir ilaç gurubuna dahildir. Levodopanın vücudunuzdaki parçalanma
hızını yavaşlatarak daha etkin
çalışmasını sağlar.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danış

Ciri produk

_ _
_ _
_ 1/ 10 _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SINEMET
®
25/250 mg Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Karbidopa ………..……………25 mg
Levodopa....................................250 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
SINEMET
®
25/250 mg Tablet, alaca mavimsi renkte, bir tarafı düz, diğer
tarafında ''654''
ibaresi bulunan, yuvarlak şekilli tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SINEMET,
Parkinson
hastalığı
ve
sendromunun
tedavisinde
endikedir.
Parkinson
semptomlarının (özellikle rijidite ve bradikinezi olmak üzere)
çoğunun tedavisinde kullanılır.
SINEMET, Parkinson hastalığı ve sendromunda görülen tremor,
disfaji, siyalore ve postüral
instabilitenin tedavisinde sıklıkla yararlıdır.
Tek
başına
levodopa
uygulanmasına
tedavi
yanıtı
düzensiz
olduğunda
ve
Parkinson
hastalığının belirti ve bulguları tüm gün boyunca kontrol
edilemediğinde ise, SINEMET
tedavisine geçilmesi tedaviye yanıt dalgalanmalarının
azaltılmasında genellikle etkili olur.
Tek başına levodopa tedavisinin belli başlı yan etkilerini azaltan
SINEMET, daha çok sayıda
hastada Parkinson hastalığı semptomlarının uygun şekilde
tedavisini sağlar.
SINEMET, aynı zamanda piridoksin hidroklorid (B6 vitamini) içeren
preparatları kullanan
Parkinson hastalarının tedavisinde de endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genel öneriler:
Çalışmalar, periferal dopa-dekarboksilazın günde 70-100 mg
karbidopa ile tamamen inhibe
(satüre) edildiğini göstermiştir. Bu miktardan daha düşük
karbidopa alan hastalar bulantı ve
kusma gelişmesine daha yatkındırlar.
SINEMET uygulaması sırasında, tek başına levodopa içerenler
dışındaki standart antiparkinson
ilaçların
kullanımı
sürdürülebilir;
ancak
bu
ilaçların
dozlarında
ayarlama
yapılması
gerekebilecektir.
SINEMET uygulaması sırasında,