Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simvastatin
Krewel Meuselbach GmbH (8007177)
simvastatin
Filmtablette
Simvastatin (23816) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-07-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SIMVASTATIN KREWEL® 5 MG Filmtabletten Wirkstoff: Simvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Simvastatin Krewel® 5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Simvastatin Krewel® 5 mg beachten? 3. Wie ist Simvastatin Krewel® 5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Simvastatin Krewel® 5 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SIMVASTATIN KREWEL® 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Simvastatin Krewel® 5 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte (Cholesterinwerte) aus der Klasse der Cholesterin-Synthese-Enzymhemmer. Der Wirkstoff von Simvastatin Krewel® 5 mg, Simvastatin, vermindert die Cholesterinbildung in der Leber. Für Simvastatin ist belegt, dass es bei Patienten mit einem hohen Risiko für koronare Herzerkrankungen das Risiko senkt, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Simvastatin Krewel® 5 mg wird angewendet zusätzlich zu einer Diät bei: - Patienten mit Hypercholesterinämie _(erhöhter Cholesterinspiegel)_ (primärer oder gemischter Hyperlipidämie) _(erhöhte C Soma hati kamili
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Simvastatin Krewel ® 5 mg Filmtabletten Simvastatin Krewel ® 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Simvastatin Simvastatin Krewel ® 5 mg 1 Filmtablette enthält 5 mg Simvastatin. Simvastatin Krewel ® 10 mg 1 Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Simvastatin Krewel ® 5 mg: gelbe Filmtabletten, oblong, bikonvex, mit Prägung 5 auf der einen Seite und Prägung SVT auf der anderen Seite Simvastatin Krewel ® 10 mg: weiße Filmtabletten, oblong, bikonvex, mit einseitiger Bruchrille und Prägung 10 und Prägung SVT auf der anderen Seite Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Zur Behandlung der primären oder kombinierten Hyperlipidämie begleitend zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie. Simvastatin Krewel ® 5/10 mg wird begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL- Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. 2 Kardiovaskuläre Prävention Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren Cholesterinwerte normal oder erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren und kardioprotektiver Therapie (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Der Dosierungsbereich ist 5 mg – 80 mg Simvastatin pro Tag, oral als Einzeldosis am Abend. Dosisanpassungen - falls erforderlich - sollten in Abständen von mindestens 4 Wochen durchgeführt werden, bis zu einem Maximum von 80 mg Simvastatin einmal täglich als Einzeldosis am Abend. Die 80-mg-Dosis wird nur für Patienten mit schwerer Hypercholes Soma hati kamili