Silodyx

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-10-2014

Viambatanisho vya kazi:

silodozinas

Inapatikana kutoka:

Recordati Ireland Ltd

ATC kanuni:

G04CA04

INN (Jina la Kimataifa):

silodosin

Kundi la matibabu:

Urologiniai preparatai

Eneo la matibabu:

Prostatos hiperplazija

Matibabu dalili:

Gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) požymių ir simptomų gydymas.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2010-01-29

Taarifa za kipeperushi

                                26
B. PAKUOTĖS LAPELIS
27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SILODYX 8 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
SILODYX 4
MG KIETOSIOS KAPSULĖS
silodozinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiaiyra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Silodyx ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Silodyx
3.
Kaip vartoti Silodyx
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Silodyx
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SILODYX IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA SILODYX
Silodyx priklauso vadinamųjų alfa
1A
adrenoreceptorius blokuojančių vaistų grupei.
Silodyx yra selektyvus prostatos, šlapimo pūslės ir šlaplės
receptoriams. Blokuodamas šiuos
receptorius, jis skatina šių audinių lygiųjų raumenų
atsipalaidavimą. Todėl palengvėja šlapinimasis ir
pagerėja simptomai.
KAM SILODYX VARTOJAMAS
Silodyx skiriamas suaugusiems vyrams, dėl gerybinio prostatos
padidėjimo (prostatos hiperplazijos)
atsiradusių šlapimo išskyrimo simptomų gydymui, pvz.,
•
sunkumo pradedant šlapintis;
•
pojūčio, kad šlapimo pūslė ne visiškai ištuštėjo;
•
dažnesnio poreikio šlapintis, netgi naktį.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SILODYX
SILODYX VARTOTI NEGALIMA
jeigu yra alergija silodozinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Silodyx.
•
Jei Jums bus atliekama akies operacija dėl lęšiuko padrumstėjimo (
KATARA
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Silodyx 4 mg kietosios kapsulės
Silodyx 8 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Silodyx 4 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 4 mg silodozino.
Silodyx 8 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 8 mg silodozino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
_ _
Silodyx 4 mg kietosios kapsulės
_ _
Geltona, nepermatoma, kietoji želatininė kapsulė, 3 dydžio
(maždaug 15,9 x 5,8 mm).
Silodyx 8 mg kietosios kapsulės
Balta, nepermatoma, kietoji želatininė kapsulė, 0 dydžio (maždaug
21,7 x 7,6 mm).
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) požymių ir simptomų
gydymas suaugusiems vyrams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra viena Silodyx 8 mg kapsulė per parą.
Ypatingoms pacientų grupėms
rekomenduojama vartoti vieną Silodyx 4 mg kapsulę per parą (žr.
toliau).
_ _
_Senyvo amžiaus žmonės _
Senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2
skyrių).
_Inkstų funkcijos sutrikimas _
Pacientams, kuriems pasireiškia lengvas inkstų funkcijos sutrikimas
(CL
CR
nuo ≥ 50 iki ≤ 80 ml/min),
dozės koreguoti nereikia.
Pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo inkstų funkcijos
sutrikimas (CL
CR
nuo ≥ 30 iki
< 50 ml/min), rekomenduojama pradinė vienkartinė paros dozė yra 4
mg, po savaitės gydymo ją
galima didinti iki vienkartinės 8 mg paros dozės, priklausomai nuo
individualaus paciento atsako.
Nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems pasireiškia sunkus
inkstų funkcijos sutrikimas
(CL
CR
< 30 ml/min) (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
_ _
_Kepenų funkcijos sutrikimas _
Pacientams, kuriems pasireiškia lengvas arba vidutinio sunkumo
kepenų funkcijos sutrikimas, dozės
koreguoti nereikia.
3
Kadangi duomenų nėra, nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems
pasireiškia sunkus kepenų
funkcijos sutr
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi silodozinas

silodozinas

ATC kanuni G04CA04

G04CA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Recordati Ireland Ltd

Recordati Ireland Ltd

INN (Jina la Kimataifa) silodosin

silodosin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 09-10-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Silodyx silodozinas silodosin

Silodyx silodozinas silodosin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Silodyx