SILDENAFILO 50 mg TABLETA RECUBIERTA

Nchi: Peru

Lugha: Kihispania

Chanzo: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
06-10-2021

Viambatanisho vya kazi:

CITRATO DE SILDENAFILO;

Inapatikana kutoka:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

ATC kanuni:

G04BE03

INN (Jina la Kimataifa):

SILDENAFIL CITRATE;

Dawa fomu:

TABLETA RECUBIERTA

Tungo:

POR TABLETA

Njia ya uendeshaji:

BUCAL

Vitengo katika mfuko:

Caja de cartón cartulina x 4 Tabletas recubiertas en blister de aluminio polietileno-policloruro de vinilo ambar. AMPLIACION Caj

Dawa ya aina:

Con receta médica

Viwandani na:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Kundi la matibabu:

Sildenafilo

Bidhaa muhtasari:

Presentación: Caja de cartulina dúplex x 4 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC incoloro y aluminio plateado.

Idhini hali ya:

VIGENTE

Idhini ya tarehe:

2025-11-29

Tabia za bidhaa

                                FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sildenafilo 50 mg Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Sildenafilo………………… 50 mg
(Como citrato de sildenafilo)
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sildenafilo está indicado en hombres adultos con disfunción
eréctil, que es la incapacidad para
obtener o mantener una erección suficiente para una actividad sexual
satisfactoria.
Para que Sildenafilo sea efectivo es necesaria la estimulación
sexual.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Uso en adultos_
La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente
una hora antes de
la actividad sexual. En base a la eficacia y tolerabilidad, la dosis
se puede aumentar a100 mg o
disminuir a 25 mg. La dosis máxima recomendada es de 100 mg. La pauta
máxima de
dosificación recomendada es de una vez al día. Si se toma
Sildenafilo con alimentos, el inicio de
su acción farmacológica podría retrasarse en comparación a cuando
se toma en ayunas.
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada_
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada
(pacientes con 65 años de
edad o más).
_ _
_Insuficiencia renal_
Las
dosis
recomendadas
descritas
en
“Uso
en
adultos”
son
aplicables
a
pacientes
con
insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina =
30-80 mL/min).
Como el aclaramiento de sildenafilo se reduce en pacientes con
insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina <30 mL/min) debería considerarse una
dosis de 25 mg para estos
pacientes. En base a la eficacia y tolerabilidad, se puede incrementar
gradualmente la dosis a
50 mg y hasta 100 mg según sea necesario.
_Insuficiencia hepática_
Como el aclaramiento de sildenafilo se reduce en pacientes con
insuficiencia hepática (por
ejemplo, cirrosis) debería considerarse una dosis de 25 mg para estos
pacie
                                
                                Soma hati kamili