SILDENAFILO 50 mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

CITRATO DE SILDENAFILO;

Available from:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

ATC code:

G04BE03

INN (International Name):

SILDENAFIL CITRATE;

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA

Administration route:

BUCAL

Units in package:

Caja de cartón cartulina x 4 Tabletas recubiertas en blister de aluminio polietileno-policloruro de vinilo ambar. AMPLIACION Caj

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Therapeutic group:

Sildenafilo

Product summary:

Presentación: Caja de cartulina dúplex x 4 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC incoloro y aluminio plateado.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2025-11-29

Summary of Product characteristics

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sildenafilo 50 mg Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Sildenafilo………………… 50 mg
(Como citrato de sildenafilo)
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sildenafilo está indicado en hombres adultos con disfunción
eréctil, que es la incapacidad para
obtener o mantener una erección suficiente para una actividad sexual
satisfactoria.
Para que Sildenafilo sea efectivo es necesaria la estimulación
sexual.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Uso en adultos_
La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente
una hora antes de
la actividad sexual. En base a la eficacia y tolerabilidad, la dosis
se puede aumentar a100 mg o
disminuir a 25 mg. La dosis máxima recomendada es de 100 mg. La pauta
máxima de
dosificación recomendada es de una vez al día. Si se toma
Sildenafilo con alimentos, el inicio de
su acción farmacológica podría retrasarse en comparación a cuando
se toma en ayunas.
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada_
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada
(pacientes con 65 años de
edad o más).
_ _
_Insuficiencia renal_
Las
dosis
recomendadas
descritas
en
“Uso
en
adultos”
son
aplicables
a
pacientes
con
insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina =
30-80 mL/min).
Como el aclaramiento de sildenafilo se reduce en pacientes con
insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina <30 mL/min) debería considerarse una
dosis de 25 mg para estos
pacientes. En base a la eficacia y tolerabilidad, se puede incrementar
gradualmente la dosis a
50 mg y hasta 100 mg según sea necesario.
_Insuficiencia hepática_
Como el aclaramiento de sildenafilo se reduce en pacientes con
insuficiencia hepática (por
ejemplo, cirrosis) debería considerarse una dosis de 25 mg para estos
pacie