Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Molsidomina
THERABEL PHARMA N.V.
C01DX12
Molsidomina
" 16 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO " 30 COMPRESSE; "4 MG COMPRESSE DIVISIBILI" 60 COMPRESSE DIVISIBILI; "8 MG COMPRESSE A R
N
Molsidomina
033621018 - 4 MG COMPRESSE DIVISIBILI 60 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato; 033621032 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE RILASCIO PROLUNGATO - Revocato; 033621044 - 16 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Revocato
Revocato
SIDOMOL 8 mg cpr a rilascio prolungato – F.ILL.05-09 Pagina 1 di 3 SIDOMOL 4 MG COMPRESSE Molsidomina CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Vasodilatatori usati nelle malattie cardiache. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prevenzione e trattamento a lungo termine dell’angina pectoris. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; shock cardiogeno; ipotensione arteriosa severa (pressione arteriosa sistolica inferiore a 100 mmHg). Infarto acuto del miocardio ed insufficienza ventricolare sinistra acuta con bassa pressione di riempimento. Gravidanza (vedere anche le “Avvertenze speciali”). I farmaci utilizzati per il trattamento delle disfunzioni erettili (sildenafil (Viagra), vardenafil, tadalafil) potenziano gli effetti ipotensivi dei nitrati o dei farmaci che rilasciano ossido d’azoto (NO), pertanto la somministrazione concomitante di Sidomol e sildenafil (Viagra), vardenafil o tadalafil è controindicata (vedere anche le “Interazioni”). PRECAUZIONI PER L’USO Una lieve riduzione della pressione arteriosa è frequente durante il trattamento con molsidomina. Pertanto è necessaria cautela nei pazienti ipotesi, in particolare se anziani e/o ipovolemici o in quelli già trattati con agenti vasodilatatori. L’uso della molsidomina in soggetti con infarto miocardico recente deve essere effettuato sotto stretto controllo medico. In pazienti con alterata funzionalità epatica può essere necessario ridurre il dosaggio giornaliero, rispetto a quello usato in pazienti con funzionalità epatica normale. Insufficienza renale: poiché oltre il 90% dei metaboliti della molsidomina sono eliminati attraverso l’emuntorio renale, possono essere giustificati una riduzione del dosaggio o un prolungamento degli intervalli di somministrazione. Questi interventi, tuttavia, devono essere basati sulla risposta clinica individuale o sulla tollerabilità, piuttosto che su considerazioni farmacocinetiche. INTERAZIONI Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi alt Soma hati kamili
SIDOMOL 4 mg – RCP 05/09 Pagina 1 di 5 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SIDOMOL 4 mg Compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene: Principio attivo: molsidomina 4 mg Per gli eccipienti: vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse divisibili. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Profilassi e trattamento a lungo termine dell’angina pectoris. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE ADULTI La posologia sarà adattata alla severità della malattia anginosa e alla sua evoluzione. Generalmente il trattamento inizierà con ½ compressa di Sidomol 4 mg 3 volte al giorno. Successivamente può essere aumentato fino a 1 compressa di Sidomol 4 mg 3 volte al giorno. Nei casi più severi si può iniziare con 1 compressa di Sidomol 4 mg 3 volte al giorno. PAZIENTI CON INSUFFICIENZA EPATICA In pazienti con alterata funzionalità epatica può essere necessario ridurre il dosaggio giornaliero, rispetto a quello usato in pazienti con funzionalità epatica normale. PAZIENTI ANZIANI O CON INSUFFICIENZA RENALE In pazienti con insufficienza renale possono essere giustificati una riduzione del dosaggio o un prolungamento degli intervalli di somministrazione. Questi interventi, tuttavia, devono essere basati sulla risposta clinica individuale o sulla tollerabilità, piuttosto che su considerazioni farmacocinetiche. MODO DI SOMMINISTRAZIONE Le compresse devono essere assunte ad intervalli di tempo regolari. Assumere le compresse con acqua, senza masticarle né succhiarle. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Shock cardiogeno, ipotensione arteriosa severa (pressione arteriosa sistolica inferiore a 100 mmHg). Infarto acuto del miocardio ed insufficienza ventricolare sinistra acuta con bassa pressione di riempimento. Gravidanza (vedere paragrafo 4.6). I farmaci utilizzati per il trattamento delle disfunzioni erettili (sildenafil, vardenafil, tadalafil) potenziano gli effetti ipote Soma hati kamili