Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SEVOFLURAN
Orifarm A/S
N01AB08
sevoflurane
væske til inhalationsdamp
2024-06-08
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sevorane 3. Sådan skal du tage Sevorane 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Sevorane er et bedøvelsesmiddel, som indåndes for at opnå eller opretholde den dybe søvn, som kræves under en operation. Medicinen bevirker, at du mister bevidstheden og evnen til at føle smerte under operationen. Medicinen gives af en narkoselæge i den luft, som du indånder, inden du skal gennemgå en operation. Narkoselægen giver dig medicinen ved hjælp af en fordamper, som omdanner væsken til en gas, så du kan indånde den. Sevorane må kun anvendes af sundhedspersonale. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SEVORANE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE SEVORANE • Hvis du tidligere har reageret negativt på bedøvelse, eller du ved, at du er særligt følsom over for bedøvelse f.eks halogenerede bedøvelsesmidler, eller du tidligere har haft påvirkning af leverfunktionen, forhøjet antal hvide blodlegemer eller feber efter bedøvelse med nogen af disse lægemidler. • hvis du er allergisk over for sevofluran eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sevorane (angivet i punkt 6.. • hvis du har en kendt eller mistænkt arvelig tendens til en usædvanlig type af alvorlig høj feber (malign hypertermi) i forbindelse med bedøvelse. Der kan også være andre grunde til, at det er uhensigtsmæssigt at bedøve med Sevorane. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Sevorane • hvis du har lavt blodtryk og svækket åndedrætsfunktion og væsketab. • hvis du har en kendt eller mistænkt arvelig genetisk følsomhed for en usædvanlig type af alvorlig høj feber (malign hypertermi). Hos særligt følsomme personer kan visse bedøvelsesmidler forårsa Soma hati kamili
18. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR SEVORANE, VÆSKE TIL INHALATIONSDAMP (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 9217 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sevorane 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Sevofluran Indeholder mindst 300 ppm vand for at beskytte mod Lewis syrer. Der er ikke tilsat andre stoffer eller kemiske stabilisatorer. 3. LÆGEMIDDELFORM Væske til inhalationsdamp (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Universel anæstesi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Præmedicinering skal vælges efter den enkelte patients behov og efter narkoselægens skøn. _KIRURGISK ANÆSTESI_ Koncentrationen af sevofluran, der gives via en fordamper under anæstesi, skal være kendt. Dette kan opnås ved brug af en fordamper, der er kalibreret specifikt til sevofluran. _Induktion_ Doseringen er individuel og skal titreres til den ønskede virkning og i henhold til patientens alder og kliniske status. Et korttidsvirkende barbiturat eller et andet intravenøst induktionsmiddel kan administreres efterfulgt af inhalation af sevofluran. Induktion med sevofluran kan ske i oxygen eller i kombination med oxygen/lattergas-blandinger. Ved induktion af anæstesi bevirker inspirerede koncentrationer af op til 8 % sevofluran normalt kirurgisk anæstesi på under to minutter hos både voksne og børn. _dk_hum_69817_spc.doc_ _Side 1 af 13_ _Vedligeholdelse_ Kirurgiske niveauer af anæstesi kan opretholdes med koncentrationer på 0,5-3 % sevofluran med eller uden samtidig brug af lattergas (se pkt 4.5, lattergas). TABEL 1 MAC-VÆRDIER FOR VOKSNE OG PÆDIATRISKE PATIENTER I HENHOLD TIL ALDER PATIENTENS ALDER (ÅR) SEVOFLURAN I OXYGEN SEVOFLURAN I 65 % N 2 0/35 % 0 2 0-1 måneder* 3,3 % 1 - < 6 måneder 3,0 % 6 måneder - < 3 år 2,8 % 2,0 % @ 3-12 2,5 % 25 2,6 % 1,4 % 40 2,1 % 1,1 % 60 1,7 % 0,9 % 80 1,4 % 0,7 % * Nyfødte født til terminen. MAC hos præmature børn er ikke fastlagt. @ Hos 1 - < 3 år gamle pædiatriske patienter blev der anvendt 60 % N 2 0/40 % 0 2 . _Opvågning_ Opvågningstiden er generelt kort efter sevofluran-anæst Soma hati kamili