Sevorane væske til inhalationsdamp

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

SEVOFLURAN

Dostupné z:

Orifarm A/S

ATC kód:

N01AB08

INN (Medzinárodný Name):

sevoflurane

Forma lieku:

væske til inhalationsdamp

Dátum Autorizácia:

2024-06-08

Príbalový leták

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sevorane
3. Sådan skal du tage Sevorane
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Sevorane er et bedøvelsesmiddel, som indåndes for at opnå eller
opretholde den dybe søvn, som kræves under en operation.
Medicinen bevirker, at du mister bevidstheden og evnen til at føle
smerte under operationen. Medicinen gives af en narkoselæge i
den luft, som du indånder, inden du skal gennemgå en operation.
Narkoselægen giver dig medicinen ved hjælp af en fordamper, som
omdanner væsken til en gas, så du kan indånde den. Sevorane må
kun anvendes af sundhedspersonale.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SEVORANE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE SEVORANE
• Hvis du tidligere har reageret negativt på bedøvelse, eller du
ved,
at du er særligt følsom over for bedøvelse f.eks halogenerede
bedøvelsesmidler, eller du tidligere har haft påvirkning af
leverfunktionen, forhøjet antal hvide blodlegemer eller feber efter
bedøvelse med nogen af disse lægemidler.
• hvis du er allergisk over for sevofluran eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Sevorane (angivet i punkt 6..
• hvis du har en kendt eller mistænkt arvelig tendens til en
usædvanlig type af alvorlig høj feber (malign hypertermi) i
forbindelse med bedøvelse.
Der kan også være andre grunde til, at det er uhensigtsmæssigt at
bedøve med Sevorane.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
bruger Sevorane
• hvis du har lavt blodtryk og svækket åndedrætsfunktion og
væsketab.
• hvis du har en kendt eller mistænkt arvelig genetisk følsomhed
for en usædvanlig type af alvorlig høj feber (malign hypertermi).
Hos særligt følsomme personer kan visse bedøvelsesmidler
forårsa

Súhrn charakteristických

18. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SEVORANE, VÆSKE TIL INHALATIONSDAMP (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
9217
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sevorane
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sevofluran
Indeholder mindst 300 ppm vand for at beskytte mod Lewis syrer. Der er
ikke tilsat andre
stoffer eller kemiske stabilisatorer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Væske til inhalationsdamp (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Universel anæstesi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Præmedicinering skal vælges efter den enkelte patients behov og
efter narkoselægens skøn.
_KIRURGISK ANÆSTESI_
Koncentrationen af sevofluran, der gives via en fordamper under
anæstesi, skal være kendt.
Dette kan opnås ved brug af en fordamper, der er kalibreret specifikt
til sevofluran.
_Induktion_
Doseringen er individuel og skal titreres til den ønskede virkning og
i henhold til
patientens alder og kliniske status. Et korttidsvirkende barbiturat
eller et andet intravenøst
induktionsmiddel kan administreres efterfulgt af inhalation af
sevofluran. Induktion med
sevofluran kan ske i oxygen eller i kombination med
oxygen/lattergas-blandinger. Ved
induktion af anæstesi bevirker inspirerede koncentrationer af op til
8 % sevofluran normalt
kirurgisk anæstesi på under to minutter hos både voksne og børn.
_dk_hum_69817_spc.doc_
_Side 1 af 13_
_Vedligeholdelse_
Kirurgiske niveauer af anæstesi kan opretholdes med koncentrationer
på 0,5-3 %
sevofluran med eller uden samtidig brug af lattergas (se pkt 4.5,
lattergas).
TABEL 1
MAC-VÆRDIER FOR VOKSNE OG PÆDIATRISKE PATIENTER I HENHOLD TIL
ALDER
PATIENTENS ALDER
(ÅR)
SEVOFLURAN
I OXYGEN
SEVOFLURAN
I 65 % N
2
0/35
% 0
2
0-1 måneder*
3,3 %
1 - < 6 måneder
3,0 %
6 måneder - < 3
år
2,8 %
2,0 % @
3-12
2,5 %
25
2,6 %
1,4 %
40
2,1 %
1,1 %
60
1,7 %
0,9 %
80
1,4 %
0,7 %
*
Nyfødte født til terminen. MAC hos præmature børn er ikke
fastlagt.
@
Hos 1 - < 3 år gamle pædiatriske patienter blev der
anvendt 60 % N
2
0/40 % 0
2
.
_Opvågning_
Opvågningstiden er generelt kort efter sevofluran-anæst