Sevoflurane Piramal

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Sevofluranas

Inapatikana kutoka:

Piramal Critical Care B.V.

ATC kanuni:

N01AB08

INN (Jina la Kimataifa):

Sevofluranas

Kipimo:

100 %

Dawa fomu:

įkvepiamieji garai (skystis)

Njia ya uendeshaji:

įkvėpti

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Sevoflurane

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

2011-12-16

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SEVOFLURANE PIRAMAL 100 % ĮKVEPIAMIEJI GARAI (SKYSTIS)
Sevofluranas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sevoflurane Piramal ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sevoflurane Piramal
3.
Kaip vartoti Sevoflurane Piramal
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sevoflurane Piramal
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SEVOFLURANE PIRAMAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Sevoflurane Piramal medžiaga yra sevofluranas. Jis yra
bendrojo poveikio anestetikas,
vartojamas chirurginių operacijų bei kitokių procedūrų metu.
Sevoflurane Piramal yra įkvepiamas anestetikas, kurio Jums duodama
per garintuvą įkvėpti.
Sevoflurane Piramal sukelia kietą miegą (sukelia nejautrą). Be to,
jis palaiko gilų miegą, kurio metu
nejaučiama skausmo (palaiko nejautrą). Jeigu Jūsų savijauta
nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės
į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SEVOFLURANE PIRAMAL
Sevoflurano nejautrą gali atlikti tik asmenys, parengti atlikti
bendrąją nejautrą – anesteziologai arba
prižiūrint anesteziologui.
SEVOFLURANE PIRAMAL VARTOTI NEGALIMA (JEI BET KURI PAMINĖTA BŪKLĖ
JUMS TINKA, PASAKYKITE
GYDYTOJUI):

jeigu Jums negalima taikyti bendros nejautros;

jeigu yra alergija sevofluranui arba panašiam anestetikui;

Jums ar Jūsų giminaičiams nejautros metu buvo būklė, vadinama
piktybine hipertermija (ji
pasireiškia greitu kūno temperatūros didėjimu);

Jūs blogai reagavote į ankstesnę nejautrą, sukeltą sevofluranu ar
panašiais anestetikais:
atsirado kepenų funkcijos sutrikim

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sevoflurane Piramal 100% įkvepiamieji garai (skystis)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100% sevoflurano.
Pagalbinė
(-s)
medžiaga
(-os),
kurios
(-ių) poveikis
žinomas
: nėra.
Šiame vaistiniame preparate yra tik veiklioji medžiaga, žr. 6.1
skyrių.
3.
FARMACINĖ FORMA
Įkvepiamieji garai (skystis).
Skaidrus, bespalvis, lakus skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Bendrosios nejautros sukėlimas ir palaikymas suaugusiems žmonėms ir
bet kokio amžiaus vaikams,
įskaitant išnešiotus naujagimius (daugiau duomenų apie vaistinio
preparato skyrimą įvairaus amžiaus
pacientams pateikta 4.2 skyriuje).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Premedikacija turi būti parinkta atsižvelgiant į individualius
paciento poreikius ir anesteziologo nuožiūra.
Chirurginė
anestezija
Siekiant tiksliai kontroliuoti sevoflurano koncentraciją, jis turi
būti tiekiamas per specialiai sevofluranui
kalibruotą garintuvą. Sevoflurano minimali koncentracija alveolėse
(MAK) mažėja su amžiumi, be to, ji
mažėja ir tuo pat metu vartojant diazoto oksidą.. Toliau pateiktoje
lentelėje nurodytos vidutinės MAK
vertės skirtingose amžiaus grupėse.
1.
Lentelė: Suaugusių žmonių ir vaikų MAK pagal amžių
Paciento amžius (metais)
Sevofluranas 100%
įkvepiamieji garai (skystis) su
deguonimi
Sevofluranas 100%
įkvepiamieji garai (skystis) su
65 % N
2
O / 35 % O
2
*
0–1 mėnuo
3,3 %
2,0 %**
1–< 6 mėnesių
3,0 %
6 mėnesiai–< 3 metai
2,8 %
3–12
2,5 %
25
2,6 %
1,4 %
40
2,1 %
1,1 %
60
1,7 %
0,9 %
80
1,4 %
0,7 %
* Visiškai išnešiotiems naujagimiams. Neišnešiotų naujagimių
MAK nėra nustatyta.
** 1–<3 metų vaikams naudotas 60 % N
2
O / 40 % O
2
.
Įvadinė
nejautra
Dozė nustatoma individualiai atsižvelgiant į pageidaujamą
poveikį, ligonio amžių ir klinikinę būklę. Iš
pradžių galima sušvirkšti trumpai veikiančių barbitūratų arba
kitokių į veną vartojamų preparatų nejautrai
sukelti, o