Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Sevofluranas
Piramal Critical Care B.V.
N01AB08
Sevofluranas
100 %
įkvepiamieji garai (skystis)
įkvėpti
Receptinis
Sevoflurane
Perregistruotas
2011-12-16
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI SEVOFLURANE PIRAMAL 100 % ĮKVEPIAMIEJI GARAI (SKYSTIS) Sevofluranas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Sevoflurane Piramal ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Sevoflurane Piramal 3. Kaip vartoti Sevoflurane Piramal 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Sevoflurane Piramal 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SEVOFLURANE PIRAMAL IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji Sevoflurane Piramal medžiaga yra sevofluranas. Jis yra bendrojo poveikio anestetikas, vartojamas chirurginių operacijų bei kitokių procedūrų metu. Sevoflurane Piramal yra įkvepiamas anestetikas, kurio Jums duodama per garintuvą įkvėpti. Sevoflurane Piramal sukelia kietą miegą (sukelia nejautrą). Be to, jis palaiko gilų miegą, kurio metu nejaučiama skausmo (palaiko nejautrą). Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SEVOFLURANE PIRAMAL Sevoflurano nejautrą gali atlikti tik asmenys, parengti atlikti bendrąją nejautrą – anesteziologai arba prižiūrint anesteziologui. SEVOFLURANE PIRAMAL VARTOTI NEGALIMA (JEI BET KURI PAMINĖTA BŪKLĖ JUMS TINKA, PASAKYKITE GYDYTOJUI): jeigu Jums negalima taikyti bendros nejautros; jeigu yra alergija sevofluranui arba panašiam anestetikui; Jums ar Jūsų giminaičiams nejautros metu buvo būklė, vadinama piktybine hipertermija (ji pasireiškia greitu kūno temperatūros didėjimu); Jūs blogai reagavote į ankstesnę nejautrą, sukeltą sevofluranu ar panašiais anestetikais: atsirado kepenų funkcijos sutrikim Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sevoflurane Piramal 100% įkvepiamieji garai (skystis) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 100% sevoflurano. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas : nėra. Šiame vaistiniame preparate yra tik veiklioji medžiaga, žr. 6.1 skyrių. 3. FARMACINĖ FORMA Įkvepiamieji garai (skystis). Skaidrus, bespalvis, lakus skystis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Bendrosios nejautros sukėlimas ir palaikymas suaugusiems žmonėms ir bet kokio amžiaus vaikams, įskaitant išnešiotus naujagimius (daugiau duomenų apie vaistinio preparato skyrimą įvairaus amžiaus pacientams pateikta 4.2 skyriuje). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Premedikacija turi būti parinkta atsižvelgiant į individualius paciento poreikius ir anesteziologo nuožiūra. Chirurginė anestezija Siekiant tiksliai kontroliuoti sevoflurano koncentraciją, jis turi būti tiekiamas per specialiai sevofluranui kalibruotą garintuvą. Sevoflurano minimali koncentracija alveolėse (MAK) mažėja su amžiumi, be to, ji mažėja ir tuo pat metu vartojant diazoto oksidą.. Toliau pateiktoje lentelėje nurodytos vidutinės MAK vertės skirtingose amžiaus grupėse. 1. Lentelė: Suaugusių žmonių ir vaikų MAK pagal amžių Paciento amžius (metais) Sevofluranas 100% įkvepiamieji garai (skystis) su deguonimi Sevofluranas 100% įkvepiamieji garai (skystis) su 65 % N 2 O / 35 % O 2 * 0–1 mėnuo 3,3 % 2,0 %** 1–< 6 mėnesių 3,0 % 6 mėnesiai–< 3 metai 2,8 % 3–12 2,5 % 25 2,6 % 1,4 % 40 2,1 % 1,1 % 60 1,7 % 0,9 % 80 1,4 % 0,7 % * Visiškai išnešiotiems naujagimiams. Neišnešiotų naujagimių MAK nėra nustatyta. ** 1–<3 metų vaikams naudotas 60 % N 2 O / 40 % O 2 . Įvadinė nejautra Dozė nustatoma individualiai atsižvelgiant į pageidaujamą poveikį, ligonio amžių ir klinikinę būklę. Iš pradžių galima sušvirkšti trumpai veikiančių barbitūratų arba kitokių į veną vartojamų preparatų nejautrai sukelti, o Perskaitykite visą dokumentą