Nchi: Litwania
Lugha: Kilithuania
Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Sertralinas
Teva Pharma B.V.
N06AB06
Sertralinas
50 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Sertraline
Perregistruotas
2006-11-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SERTRALINE-TEVA 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS sertralinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Sertraline-Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Sertraline-Teva 3. Kaip vartoti Sertraline-Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Sertraline-Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SERTRALINE-TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Sertraline-Teva veiklioji medžiaga yra sertralinas. Sertralinas priklauso vadinamųjų selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) grupei. Šiais vaistais gydoma depresija ir (arba) nerimo sutrikimas. SERTRALINE-TEVA GALI BŪTI VARTOJAMAS: - Didžiosios depresijos epizodų gydymas ir didžiosios depresijos epizodų pasikartojimo profilaktika (suaugusiųjų). - Socialinio nerimo sutrikimo gydymas (suaugusiųjų). - Potrauminio streso sutrikimo (PTSS) gydymas (suaugusiųjų). - Panikos sutrikimo gydymas (suaugusiųjų). - Suaugusių žmonių bei 6-17 metų vaikų ir paauglių obsesinio kompulsinio sutrikimo (OKS) gydymas. Depresija yra liga, kurios simptomai yra liūdesys, verkšlenimas, negebėjimas tinkamai išsimiegoti ar mėgautis gyvenimu kaip anksčiau. OKS ir panikos sutrikimas yra su nerimu susijusios ligos. Šių sutrikimų simptomai yra nuolatinės įkyrios mintys (obsesijos) ir todėl nuolat atliekami tie patys veiksmai (kompulsijos). PTSS yra būklė, pasireiškianti po patirtos labai stiprios emo Soma hati kamili
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sertraline - Teva 50 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg sertralino (hidrochlorido pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Tabletės yra šviesiai mėlynos, elipsės formos, dengtos plėvele, jų vienoje pusėje yra vagelė,(šalia jos iš vieno šono įspaustas skaitmuo 9, iš kito – 3, kitoje pusėje įspaustas skaičius 7176. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Didžiosios depresijos epizodų gydymas. Didžiosios depresijos epizodų pasikartojimo profilaktika. - Panikos sutrikimo, pasireiškiančio su agorafobija ar be jos, gydymas. - Suaugusių žmonių bei 6-17 metų vaikų ir paauglių obsesinio kompulsinio sutrikimo (OKS) gydymas. - Socialinio nerimo sutrikimo gydymas. - Potrauminio streso sutrikimo (PTSS) gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Dozavimas Gydymo pradžia _Depresija ir OKS_ Pradinė sertralino paros dozė yra 50 mg. _Panikos sutrikimas, PTSS ir socialinio nerimo sutrikimas (socialinė fobija)_ Pradžioje reikia skirti 25 mg sertralino per parą. Po savaitės dozė didinama ir vartojama 50 mg vieną kartą per parą. Taip dozuojant rečiau pasireiškia nepageidaujamas poveikis, būdingas panikos sutrikimui. Dozės nustatymas _Depresija, OKS, panikos sutrikimas ir PTSS _ Jei vartojant 50 mg dozę ligonio būklė negerėja, ją galima didinti. Sertralino dozė gali būti keičiama po 50 mg ne dažniau kaip vieną kartą per savaitę ir didinama ne daugiau kaip iki 200 mg. Sertralino pusinės eliminacijos laikas - 24 valandos, todėl dozės negalima keisti dažniau kaip vieną kartą per savaitę. 2 Pradėjus vartoti sertralino, poveikis išryškėja per pirmąsias 7 paras. Paprastai reikia ilgesnio laiko, kad pasireikštų gydomasis vaistinio preparato poveikis, ypač sergant OKS. _Palaikomasis gy Soma hati kamili