Sertraline-Teva

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Sertralinas

제공처:

Teva Pharma B.V.

ATC 코드:

N06AB06

INN (International Name):

Sertralinas

복용량:

50 mg

약제 형태:

plėvele dengtos tabletės

관리 경로:

vartoti per burną

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Sertraline

승인 상태:

Perregistruotas

승인 날짜:

2006-11-22

환자 정보 전단

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SERTRALINE-TEVA 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
sertralinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sertraline-Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sertraline-Teva
3.
Kaip vartoti Sertraline-Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sertraline-Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SERTRALINE-TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Sertraline-Teva veiklioji medžiaga yra sertralinas. Sertralinas
priklauso vadinamųjų selektyviųjų
serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) grupei. Šiais vaistais
gydoma depresija ir (arba) nerimo
sutrikimas.
SERTRALINE-TEVA GALI BŪTI VARTOJAMAS:
-
Didžiosios depresijos epizodų gydymas ir didžiosios depresijos
epizodų pasikartojimo
profilaktika (suaugusiųjų).
-
Socialinio nerimo sutrikimo gydymas (suaugusiųjų).
-
Potrauminio streso sutrikimo (PTSS) gydymas (suaugusiųjų).
-
Panikos sutrikimo gydymas (suaugusiųjų).
-
Suaugusių žmonių bei 6-17 metų vaikų ir paauglių obsesinio
kompulsinio sutrikimo (OKS)
gydymas.
Depresija yra liga, kurios simptomai yra liūdesys, verkšlenimas,
negebėjimas tinkamai išsimiegoti ar
mėgautis gyvenimu kaip anksčiau.
OKS ir panikos sutrikimas yra su nerimu susijusios ligos. Šių
sutrikimų simptomai yra nuolatinės
įkyrios mintys (obsesijos) ir todėl nuolat atliekami tie patys
veiksmai (kompulsijos).
PTSS yra būklė, pasireiškianti po patirtos labai stiprios emo

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sertraline - Teva 50 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg sertralino
(hidrochlorido pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Tabletės yra šviesiai mėlynos, elipsės formos, dengtos plėvele,
jų vienoje pusėje yra vagelė,(šalia jos
iš vieno šono įspaustas skaitmuo 9, iš kito – 3, kitoje pusėje
įspaustas skaičius 7176.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Didžiosios depresijos epizodų gydymas. Didžiosios depresijos
epizodų pasikartojimo
profilaktika.
-
Panikos sutrikimo, pasireiškiančio su agorafobija ar be jos,
gydymas.
-
Suaugusių žmonių bei 6-17 metų vaikų ir paauglių obsesinio
kompulsinio sutrikimo (OKS)
gydymas.
-
Socialinio nerimo sutrikimo gydymas.
-
Potrauminio streso sutrikimo (PTSS) gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS
Dozavimas
Gydymo pradžia
_Depresija ir OKS_
Pradinė sertralino paros dozė yra 50 mg.
_Panikos sutrikimas, PTSS ir socialinio nerimo sutrikimas (socialinė
fobija)_
Pradžioje reikia skirti 25 mg sertralino per parą. Po savaitės
dozė didinama ir vartojama 50 mg vieną
kartą per parą. Taip dozuojant rečiau pasireiškia nepageidaujamas
poveikis, būdingas panikos
sutrikimui.
Dozės nustatymas
_Depresija, OKS, panikos sutrikimas ir PTSS _
Jei vartojant 50 mg dozę ligonio būklė negerėja, ją galima
didinti. Sertralino dozė gali būti keičiama
po 50 mg ne dažniau kaip vieną kartą per savaitę ir didinama ne
daugiau kaip iki 200 mg. Sertralino
pusinės eliminacijos laikas - 24 valandos, todėl dozės negalima
keisti dažniau kaip vieną kartą per
savaitę.
2
Pradėjus vartoti sertralino, poveikis išryškėja per pirmąsias 7
paras. Paprastai reikia ilgesnio laiko, kad
pasireikštų gydomasis vaistinio preparato poveikis, ypač sergant
OKS.
_Palaikomasis gy