Nchi: Litwania
Lugha: Kilithuania
Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Sertralinas
Teva B.V.
N06AB06
Sertralinas
50 mg; 100 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Sertraline
Perregistruotas
2006-02-24
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI SERTRALIN ACTAVIS 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS SERTRALIN ACTAVIS 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS sertralinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Sertralin Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Sertralin Actavis 3. Kaip vartoti Sertralin Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Sertralin Actavis 6. Pakuotės turinys ir k ita informacija 1. K AS YRA SERTRALIN ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Sertralin Actavis veiklioji medžiaga yra sertralinas. Jis priklauso depresijai ir nerimo sutrikimams gydyti vartojamų vaistų, vadinamų selektyvaus poveikio serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), grupei. SERTRALIN ACT AVIS GALI BŪTI VARTOJAMAS TOLIAU IŠVARDYTAIS ATVEJAIS: - Suaugusių žmonių depresijai gydyti bei depresijos pasikartojimo profilaktikai. - Suaugusių žmonių socialinio nerimo sutrikimui gydyti. - Suaugusių žmonių potrauminio streso sutrikimui (PTSS) gydyti. - Suaugusių žmonių panikos sutrikimui gydyti. - Suaugusių žmonių bei 6–17 metų vaikų ir paauglių obsesiniam kompulsiniam sutrikimui (OKS) gydyti. Depresija yra tokia liga, kurios simptomai yra liūdesys, negalėjimas gerai išsimiegoti ar džiaugtis gyvenimu kaip anksčiau. OKS ir panikos sutrikimas yra su nerimu susijusios ligos. Jų simptomai yra nuolatinės nerimą keliančios įkyrios mintys (obsesijos), verčiančios atlikinėti pasikartojančius ritualus (k Soma hati kamili
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sertralin Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės Sertralin Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Sertralin Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės_ Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg sertralino (sertralino hidrochlorido pavidalu). _Sertralin Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės_ Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg sertralino (sertralino hid rochlorido pavidalu). 50 MG Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas : Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 19,8 mg laktozės monohidrato. 100 MG Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas : Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 39,6 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). 50 MG_ plėvele dengtos tabletės_ Tabletės yra baltos arba balkšvos, kapsulės formos, dengtos plėvele, 4,6 mm pločio ir 10,7 mm ilgio. Vienoje jų pusėje įspausta vagelė, kitoje skaičius „50“. 100 MG Tabletės yra baltos arba balkšvos, kapsulės formos, dengtos plėvele, 5,6 mm pločio ir 13,2 mm ilgio. Vienoje jų pusėje įspausta vagelė, kitoje skaičius „100“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Didžiosios depresijos epizodų gydymas. Didžiosios depresijos epizodų pasikartojimo profilaktika. Panikos sutrikimo, pasireiškiančio su agorafobija ar be jos, gydymas. Suaugusių žmonių bei 6–17 metų vaikų ir paauglių obsesinio kompulsinio sutrikimo (OKS) gydymas. Socialinio nerimo sutrikimo gydymas. Potrauminio streso sutrikimo (PTSS) gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Gydymo pradžia_ _Depresija ir OKS_ 2 Pradinė sertralino paros dozė yra 50 mg. _Panikos sutrikimas, PTSS ir socialinio nerimo sutrikimas_ Pradinė paros dozė yra 25 mg. Po savaitės dozė didinama iki 50 mg vieną kartą per parą. Taip dozuojant rečiau pasireiškia gydymo pradžioje atsiranda Soma hati kamili