Sertralin Actavis

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Sertralinas

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

N06AB06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sertralinas

Dozė:

50 mg; 100 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Sertraline

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2006-02-24

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SERTRALIN ACTAVIS 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SERTRALIN ACTAVIS 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
sertralinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA
JUMS SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas
tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali
jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas) kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra
Sertralin Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sertralin Actavis
3.
Kaip vartoti Sertralin Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sertralin Actavis
6.
Pakuotės turinys ir k
ita informacija
1.
K
AS YRA
SERTRALIN ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Sertralin Actavis veiklioji
medžiaga yra
sertralinas. Jis priklauso depresijai ir nerimo sutrikimams
gydyti vartojamų vaistų, vadinamų selektyvaus poveikio serotonino
reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI),
grupei.
SERTRALIN ACT
AVIS GALI BŪTI VARTOJAMAS TOLIAU IŠVARDYTAIS ATVEJAIS:
-
Suaugusių žmonių depresijai gydyti bei depresijos pasikartojimo
profilaktikai.
-
Suaugusių žmonių socialinio nerimo sutrikimui gydyti.
-
Suaugusių žmonių potrauminio streso sutrikimui (PTSS) gydyti.
-
Suaugusių žmonių panikos sutrikimui gydyti.
-
Suaugusių žmonių bei 6–17 metų vaikų ir paauglių obsesiniam
kompulsiniam sutrikimui (OKS)
gydyti.
Depresija yra tokia liga, kurios simptomai yra liūdesys, negalėjimas
gerai išsimiegoti ar džiaugtis
gyvenimu kaip anksčiau.
OKS ir panikos sutrikimas yra su nerimu susijusios ligos. Jų
simptomai yra nuolatinės nerimą
keliančios įkyrios mintys (obsesijos), verčiančios atlikinėti
pasikartojančius ritualus (k

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sertralin Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės
Sertralin Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Sertralin Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės_
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg sertralino (sertralino
hidrochlorido pavidalu).
_Sertralin Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės_
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg sertralino (sertralino
hid
rochlorido pavidalu).
50 MG
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 19,8 mg laktozės
monohidrato.
100 MG
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 39,6 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
50 MG_ plėvele dengtos tabletės_
Tabletės yra baltos arba balkšvos, kapsulės formos, dengtos
plėvele, 4,6 mm pločio ir 10,7 mm ilgio.
Vienoje jų pusėje įspausta vagelė, kitoje

skaičius „50“.
100 MG
Tabletės yra baltos arba balkšvos, kapsulės formos, dengtos
plėvele, 5,6 mm pločio ir 13,2 mm ilgio.
Vienoje jų pusėje įspausta vagelė, kitoje

skaičius „100“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Didžiosios depresijos epizodų gydymas. Didžiosios depresijos
epizodų pasikartojimo profilaktika.
Panikos sutrikimo, pasireiškiančio su agorafobija ar be jos,
gydymas.
Suaugusių žmonių bei 6–17 metų vaikų ir paauglių obsesinio
kompulsinio sutrikimo (OKS) gydymas.
Socialinio nerimo sutrikimo gydymas.
Potrauminio streso sutrikimo (PTSS) gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Gydymo pradžia_
_Depresija ir OKS_
2
Pradinė sertralino paros dozė yra 50 mg.
_Panikos sutrikimas, PTSS ir socialinio nerimo sutrikimas_
Pradinė paros dozė yra 25 mg. Po savaitės dozė didinama iki 50 mg
vieną kartą per parą. Taip
dozuojant rečiau pasireiškia gydymo pradžioje atsiranda