Nchi: Lativia
Lugha: Kilatvia
Chanzo: Zāļu valsts aģentūra
Sertralīns
Teva B.V., Netherlands
N06AB06
Sertraline
50 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Teva Pharma, S.L.U., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 25-07-2023 1 Version: 2023-02-13 MAH transfer 10.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM SERTRALIN ACTAVIS 50 MG APVALKOTĀS TABLETES _ _ _sertralinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Sertralin Actavis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Sertralin Actavis lietošanas 3. Kā lietot Sertralin Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Sertralin Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SERTRALIN ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Sertralin Actavis aktīvā viela ir sertralīns. Sertralīns pieder zāļu grupai, ko sauc par selektīviem serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SSASI); šīs zāles lieto depresijas un/vai trauksmes ārstēšanai. SERTRALIN ACTAVIS LIETO SEKOJOŠU STĀVOKĻU ĀRSTĒŠANAI: - depresija un depresijas recidīva novēršana (pieaugušajiem); - sociālā trauksme (pieaugušajiem); - posttraumatiskā stresa sindroms (PTSS) (pieaugušajiem); - panikas lēkmes (pieaugušajiem); - obsesīvi kompulsīvi traucējumi (OKT) (pieaugušajiem, kā arī bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem). Depresija ir klīniska slimība, kad jūtaties bēdīgs, nevarat gulēt vai izbaudīt dzīvi kā agrāk. OKT un panikas lēkmes ir slimības, kas saistītas ar trauksmi, kad Jūs pastāvīgi traucē uzmācīgas domas (apsēstība), kuras liek Jums atkārtot vienu un to pašu darbību (piespiedu kārtā Soma hati kamili
SASKAŅOTS ZVA 25-07-2023 1 Version: 2023-02 12_MAH transfer_8.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Sertralin Actavis 50 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _ _ Viena apvalkotā tablete satur sertralīna hidrohlorīdu, kas atbilst 50 mg sertralīna ( _Sertralinum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 19,8 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Baltas līdz pelēkbaltas, kapsulas formas, apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un uzdrukātu „50” otrā pusē. Izmērs 4,6 x 10,7 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Sertralīns indicēts: Depresijas epizožu ārstēšanai. Depresijas epizožu recidīva novēršanai. Panikas ar agorafobiju vai bez tās ārstēšanai. Obsesīvi kompulsīvo traucējumu (OKT) ārstēšanai pieaugušajiem un 6 – 17 gadus veciem bērniem/pusaudžiem. Sociālās trauksmes ārstēšanai. Posttraumatiskā stresa sindroma ārstēšanai (PTSS). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Sākuma terapija _Depresija un OKT_ Sertralīna sākuma deva ir 50 mg dienā. _Panikas sindroms, PTSS un sociālā trauksme _ Terapiju sāk ar 25 mg dienā. Pēc vienas nedēļas devu palielina līdz 50 mg vienu reizi dienā. Novērots, ka šāds devu režīms samazina terapijas sākumā sastopamās blakusparādības, kas raksturīgas panikas sindromam. Devas pielāgošana _Depresija, OKT, panikas sindroms, sociāl_ ā _trauksme un PTSS_ Pacientiem, kuriem nenovēro atbildes reakciju uz 50 mg devu, pozitīvu reakciju var panākt ar devas palielināšanu. Deva jāpalielina par 50 mg ar vismaz 1 nedēļu ilgu intervālu, maksimāli līdz 200 mg SASKAŅOTS ZVA 25-07-2023 2 Version: 2023-02 12_MAH transfer_8.1 dienā. Tā kā sertralīna eliminācijas pusperiods ir 24 stundas, tā devu nedrīkst mainīt biežāk kā reizi nedēļā. Terapeitiskās iedarbības pirmās pazīmes novērojamas 7 di Soma hati kamili