Sertralin Actavis 50 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Sertralīns

Pieejams no:

Teva B.V., Netherlands

ATĶ kods:

N06AB06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Sertraline

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Teva Pharma, S.L.U., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 25-07-2023
1
Version: 2023-02-13 MAH transfer 10.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
SERTRALIN ACTAVIS 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
_ _
_sertralinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Sertralin Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sertralin Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Sertralin Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sertralin Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SERTRALIN ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Sertralin Actavis aktīvā viela ir sertralīns. Sertralīns pieder
zāļu grupai, ko sauc par selektīviem
serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SSASI); šīs zāles
lieto depresijas un/vai trauksmes
ārstēšanai.
SERTRALIN ACTAVIS LIETO SEKOJOŠU STĀVOKĻU ĀRSTĒŠANAI:
-
depresija un depresijas recidīva novēršana (pieaugušajiem);
-
sociālā trauksme (pieaugušajiem);
-
posttraumatiskā stresa sindroms (PTSS) (pieaugušajiem);
-
panikas lēkmes (pieaugušajiem);
-
obsesīvi kompulsīvi traucējumi (OKT) (pieaugušajiem, kā arī
bērniem un pusaudžiem vecumā
no 6 līdz 17 gadiem).
Depresija ir klīniska slimība, kad jūtaties bēdīgs, nevarat
gulēt vai izbaudīt dzīvi kā agrāk.
OKT un panikas lēkmes ir slimības, kas saistītas ar trauksmi, kad
Jūs pastāvīgi traucē uzmācīgas
domas (apsēstība), kuras liek Jums atkārtot vienu un to pašu
darbību (piespiedu kārtā

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 25-07-2023
1
Version: 2023-02 12_MAH transfer_8.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sertralin Actavis 50 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_ _
Viena apvalkotā tablete satur sertralīna hidrohlorīdu, kas atbilst
50 mg sertralīna (
_Sertralinum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 19,8 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas līdz pelēkbaltas, kapsulas formas, apvalkotās tabletes ar
dalījuma līniju vienā pusē un uzdrukātu
„50” otrā pusē. Izmērs 4,6 x 10,7 mm. Tableti var sadalīt
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sertralīns indicēts:
Depresijas epizožu ārstēšanai.
Depresijas epizožu recidīva novēršanai.
Panikas ar agorafobiju vai bez tās ārstēšanai.
Obsesīvi kompulsīvo traucējumu (OKT) ārstēšanai pieaugušajiem
un 6 – 17 gadus veciem
bērniem/pusaudžiem.
Sociālās trauksmes ārstēšanai.
Posttraumatiskā stresa sindroma ārstēšanai (PTSS).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Sākuma terapija
_Depresija un OKT_
Sertralīna sākuma deva ir 50 mg dienā.
_Panikas sindroms, PTSS un sociālā trauksme _
Terapiju sāk ar 25 mg dienā. Pēc vienas nedēļas devu palielina
līdz 50 mg vienu reizi dienā. Novērots,
ka šāds devu režīms samazina terapijas sākumā sastopamās
blakusparādības, kas raksturīgas panikas
sindromam.
Devas pielāgošana
_Depresija, OKT, panikas sindroms, sociāl_
ā
_trauksme un PTSS_
Pacientiem, kuriem nenovēro atbildes reakciju uz 50 mg devu,
pozitīvu reakciju var panākt ar devas
palielināšanu. Deva jāpalielina par 50 mg ar vismaz 1 nedēļu ilgu
intervālu, maksimāli līdz 200 mg
SASKAŅOTS ZVA 25-07-2023
2
Version: 2023-02 12_MAH transfer_8.1
dienā. Tā kā sertralīna eliminācijas pusperiods ir 24 stundas,
tā devu nedrīkst mainīt biežāk kā reizi
nedēļā.
Terapeitiskās iedarbības pirmās pazīmes novērojamas 7 di