Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluticasona + Salmeterol
Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
R03AK06
Fluticasone + Salmeterol
50 µg/dose + 25 µg/dose
Suspensão pressurizada para inalação
Fluticasona, propionato 50 µg/dose ; Salmeterol, xinafoato 36.3 µg/dose
Via inalatória
Recipiente pressurizado 1 unidade(s) - 120 dose(s)
5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta5.1.3.1 - Glucocorticóides
MSRM
N/A
salmeterol and fluticasone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3512688 CNPEM: 50097369 CHNM: 10029107 Comercializado
Autorizado
2001-02-20
APROVADO EM 24-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Seretaide Inalador, 25 microgramas/50 microgramas por dose calibrada, suspensão pressurizada para inalação. Seretaide Inalador, 25 microgramas/125 microgramas por dose calibrada, suspensão pressurizada para inalação. Seretaide Inalador, 25 microgramas/250 microgramas por dose calibrada, suspensão pressurizada para inalação. salmeterol/propionato de fluticasona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais e sintomas de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Seretaide e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Seretaide 3. Como utilizar Seretaide 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Seretaide 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Seretaide e para que é utilizado Seretaide contém dois fármacos, salmeterol e propionato de fluticasona: - O salmeterol é um broncodilatador de longa duração de ação. Os broncodilatadores ajudam as vias aéreas pulmonares a permanecerem abertas. Isto faz com que seja mais fácil para o ar entrar e sair. Os efeitos duram pelo menos 12 horas. - O propionato de fluticasona é um corticosteroide, que reduz a inflamação e a irritação nos pulmões. O médico prescreveu este medicamento para ajudar a prevenir problemas respiratórios tais como a asma. Deve utilizar Seretaide todos os dias como indicado pelo seu médico. Isto irá assegurar que funciona corretamente no controlo da sua a Soma hati kamili
APROVADO EM 24-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Seretaide Inalador, 25 microgramas/50 microgramas por dose calibrada, suspensão pressurizada para inalação. Seretaide Inalador, 25 microgramas/125 microgramas por dose calibrada, suspensão pressurizada para inalação. Seretaide Inalador, 25 microgramas/250 microgramas por dose calibrada, suspensão pressurizada para inalação. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose calibrada (a partir da válvula) contém: 25 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato de salmeterol) e 50, 125 ou 250 microgramas de propionato de fluticasona. Isto é equivalente a uma dose libertada (a partir do atuador) de 21 microgramas de salmeterol e 44, 110 ou 220 microgramas de propionato de fluticasona. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão pressurizada para inalação. O recipiente metálico contém uma suspensão branca a esbranquiçada. O recipiente metálico é incorporado num atuador de plástico roxo com um orifício atomizador e tampa protetora de poeiras. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Seretaide está indicado no tratamento regular da asma, quando for adequada a utilização de um medicamento com esta associação (agonista β 2 de longa duração de ação e corticosteroide inalado): - em doentes não controlados adequadamente com corticosteroides inalados e, quando necessário, agonistas β 2 de curta duração de ação inalados ou APROVADO EM 24-11-2021 INFARMED - em doentes já controlados adequadamente com corticosteroide inalado e agonista β 2 de longa duração de ação. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Via de administração: via inalatória. Os doentes devem ser informados de que, para obtenção do benefício máximo, Seretaide Inalador tem de ser administrado diariamente, mesmo quando assintomáticos. Os doentes devem ser regularmente reavaliados pelo médico, para assegurar que a dosagem de Seretaide que ut Soma hati kamili