Seretaide Inalador 50 µg/dose + 25 µg/dose Suspensão pressurizada para inalação

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Fluticasona + Salmeterol

MAH:

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

ATC_code:

R03AK06

INN:

Fluticasone + Salmeterol

dosage:

50 µg/dose + 25 µg/dose

pharmaceutical_form:

Suspensão pressurizada para inalação

composition:

Fluticasona, propionato 50 µg/dose ; Salmeterol, xinafoato 36.3 µg/dose

administration_route:

Via inalatória

units_in_package:

Recipiente pressurizado 1 unidade(s) - 120 dose(s)

class:

5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta5.1.3.1 - Glucocorticóides

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

N/A

therapeutic_area:

salmeterol and fluticasone

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 3512688 CNPEM: 50097369 CHNM: 10029107 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2001-02-20

PIL

APROVADO EM
24-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Seretaide Inalador, 25 microgramas/50 microgramas por dose calibrada,
suspensão
pressurizada para inalação.
Seretaide Inalador, 25 microgramas/125 microgramas por dose calibrada,
suspensão
pressurizada para inalação.
Seretaide Inalador, 25 microgramas/250 microgramas por dose calibrada,
suspensão
pressurizada para inalação.
salmeterol/propionato de fluticasona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais e
sintomas de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Seretaide e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Seretaide
3. Como utilizar Seretaide
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Seretaide
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Seretaide e para que é utilizado
Seretaide contém dois fármacos, salmeterol e propionato de
fluticasona:
- O salmeterol é um broncodilatador de longa duração de ação. Os
broncodilatadores ajudam
as vias aéreas pulmonares a permanecerem abertas. Isto faz com que
seja mais fácil para o ar
entrar e sair. Os efeitos duram pelo menos 12 horas.
- O propionato de fluticasona é um corticosteroide, que reduz a
inflamação e a irritação nos
pulmões.
O médico prescreveu este medicamento para ajudar a prevenir problemas
respiratórios tais
como a asma.
Deve utilizar Seretaide todos os dias como indicado pelo seu médico.
Isto irá assegurar que
funciona corretamente no controlo da sua a

SPC

APROVADO EM
24-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Seretaide Inalador, 25 microgramas/50 microgramas por dose calibrada,
suspensão
pressurizada para inalação.
Seretaide Inalador, 25 microgramas/125 microgramas por dose calibrada,
suspensão
pressurizada para inalação.
Seretaide Inalador, 25 microgramas/250 microgramas por dose calibrada,
suspensão
pressurizada para inalação.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose calibrada (a partir da válvula) contém:
25 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato de salmeterol)
e 50, 125 ou
250 microgramas de propionato de fluticasona. Isto é equivalente a
uma dose libertada
(a partir do atuador) de 21 microgramas de salmeterol e 44, 110 ou 220
microgramas
de propionato de fluticasona.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão pressurizada para inalação.
O recipiente metálico contém uma suspensão branca a esbranquiçada.
O recipiente metálico é incorporado num atuador de plástico roxo
com um orifício
atomizador e tampa protetora de poeiras.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Seretaide está indicado no tratamento regular da asma, quando for
adequada a
utilização de um medicamento com esta associação (agonista
β
2 de longa duração de
ação e corticosteroide inalado):
- em doentes não controlados adequadamente com corticosteroides
inalados e, quando
necessário, agonistas
β
2 de curta duração de ação inalados
ou
APROVADO EM
24-11-2021
INFARMED
- em doentes já controlados adequadamente com corticosteroide inalado
e agonista
β
2
de longa duração de ação.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Via de administração: via inalatória.
Os doentes devem ser informados de que, para obtenção do benefício
máximo,
Seretaide Inalador tem de ser administrado diariamente, mesmo quando
assintomáticos.
Os doentes devem ser regularmente reavaliados pelo médico, para
assegurar que a
dosagem de Seretaide que ut