SEREKIS

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

FLUOCORTOLONE

Inapatikana kutoka:

KARO HEALTHCARE AB

ATC kanuni:

C05AA08

INN (Jina la Kimataifa):

FLUOCORTOLONE

Vitengo katika mfuko:

"1 MG + 40 MG SUPPOSTE " 10 SUPPOSTE; "1 MG + 40 MG SUPPOSTE" 120 SUPPOSTE

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

FLUOCORTOLONE

Bidhaa muhtasari:

036427019 - 1 MG + 40 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 036427021 - 1 MG + 40 MG SUPPOSTE 120 SUPPOSTE - Revocato

Idhini hali ya:

Revocato

Taarifa za kipeperushi

Foglio illustrativo:informazioni per l’utilizzatore
SEREKIS 1 MG + 40 MG SUPPOSTE
fluocortolone pivalato + lidocaina cloridrato (anidra).
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista
le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Serekis e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Serekis
3.
Come usare Serekis
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Serekis
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SEREKIS E A CHE COSA SERVE
Serekis contiene due differenti principi attivi: il fluocortolone
pivalato e la lidocaina cloridrato.
-
Il principio attivo fluocortolone pivalato appartiene al gruppo dei
corticosteroidi. Diminuisce la
produzione delle sostanze che causano infiammazione nell’organismo.
Ciò allevia i disturbi come gonfiore,
prurito e bruciore.
-
Il principio attivo lidocaina cloridrato appartiene al gruppo degli
anestetici locali. Determina una
diminuzione della sensibilità nel sito di applicazione. Ciò allevia
il dolore e il prurito in quest’area.
Serekis può essere usato negli adulti per il sollievo di disturbi
associati a:
-
dilatazione nodulare dei vasi sanguigni nella regione anale (patologia
emorroidale),
-
infiammazione della parete rettale (proctite non infettiva).
Documento reso disponibile da AIFA il 25/09/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei d

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Serekis 1 mg + 40 mg supposte
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 supposta di Serekis contiene:
1 mg di fluocortolone pivalato e
40 mg di lidocaina cloridrato (anidra).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Supposte.
Supposte bianco-giallognole.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per la risoluzione sintomatica del dolore e dell’infiammazione negli
adulti associati a:
- patologia emorroidale
- proctiti non infette.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Somministrare una supposta due volte al giorno, al mattino e alla
sera. Al miglioramento dei sintomi,
in molti casi è sufficiente una sola supposta al giorno o ogni due
giorni.
La durata totale del trattamento non deve essere superiore alle 2
settimane.
_Popolazione pediatrica_
L’utilizzo di Serekis non è raccomandato nei bambini e negli
adolescenti al di sotto dei 18 anni di età a
causa della mancanza di dati sia sulla sicurezza che sull’efficacia.
Modo di somministrazione
E’ consigliabile somministrare Serekis dopo la defecazione. La
regione anale deve essere
accuratamente detersa prima dell’applicazione.
Inserire le supposte nell’ano in profondità.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Serekis è controindicato in caso d’infezioni topiche nell’area da
trattare e se nell’area interessata sono
presenti sintomi riconducibili ai seguenti quadri patologici:
-
lesioni cutanee specifiche (sifilide, tubercolosi)
Documento reso disponibile da AIFA il 25/09/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
-
varicella
-
reazioni a vaccini
-
herpes genitalis.
Ipersensibilità ai princip