Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FLUOCORTOLONE
KARO HEALTHCARE AB
C05AA08
FLUOCORTOLONE
"1 MG + 40 MG SUPPOSTE " 10 SUPPOSTE; "1 MG + 40 MG SUPPOSTE" 120 SUPPOSTE
M
FLUOCORTOLONE
036427019 - 1 MG + 40 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 036427021 - 1 MG + 40 MG SUPPOSTE 120 SUPPOSTE - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo:informazioni per l’utilizzatore SEREKIS 1 MG + 40 MG SUPPOSTE fluocortolone pivalato + lidocaina cloridrato (anidra). LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Serekis e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Serekis 3. Come usare Serekis 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Serekis 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SEREKIS E A CHE COSA SERVE Serekis contiene due differenti principi attivi: il fluocortolone pivalato e la lidocaina cloridrato. - Il principio attivo fluocortolone pivalato appartiene al gruppo dei corticosteroidi. Diminuisce la produzione delle sostanze che causano infiammazione nell’organismo. Ciò allevia i disturbi come gonfiore, prurito e bruciore. - Il principio attivo lidocaina cloridrato appartiene al gruppo degli anestetici locali. Determina una diminuzione della sensibilità nel sito di applicazione. Ciò allevia il dolore e il prurito in quest’area. Serekis può essere usato negli adulti per il sollievo di disturbi associati a: - dilatazione nodulare dei vasi sanguigni nella regione anale (patologia emorroidale), - infiammazione della parete rettale (proctite non infettiva). Documento reso disponibile da AIFA il 25/09/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei d Lue koko asiakirja
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Serekis 1 mg + 40 mg supposte 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 supposta di Serekis contiene: 1 mg di fluocortolone pivalato e 40 mg di lidocaina cloridrato (anidra). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Supposte. Supposte bianco-giallognole. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Per la risoluzione sintomatica del dolore e dell’infiammazione negli adulti associati a: - patologia emorroidale - proctiti non infette. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Somministrare una supposta due volte al giorno, al mattino e alla sera. Al miglioramento dei sintomi, in molti casi è sufficiente una sola supposta al giorno o ogni due giorni. La durata totale del trattamento non deve essere superiore alle 2 settimane. _Popolazione pediatrica_ L’utilizzo di Serekis non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età a causa della mancanza di dati sia sulla sicurezza che sull’efficacia. Modo di somministrazione E’ consigliabile somministrare Serekis dopo la defecazione. La regione anale deve essere accuratamente detersa prima dell’applicazione. Inserire le supposte nell’ano in profondità. 4.3 CONTROINDICAZIONI Serekis è controindicato in caso d’infezioni topiche nell’area da trattare e se nell’area interessata sono presenti sintomi riconducibili ai seguenti quadri patologici: - lesioni cutanee specifiche (sifilide, tubercolosi) Documento reso disponibile da AIFA il 25/09/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ - varicella - reazioni a vaccini - herpes genitalis. Ipersensibilità ai princip Lue koko asiakirja