SEREFLO (25/125MCG) PER ACTUATION PRESSURISED INHALATION, SUSPENSION

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Viambatanisho vya kazi:

SALMETEROL XINAFOATE, ΤΟ FLUTICASONE PROPIONATE

Inapatikana kutoka:

FANNIN UK LTD

ATC kanuni:

R03AK06

INN (Jina la Kimataifa):

SALMETEROL XINAFOATE, FLUTICASONE PROPIONATE

Kipimo:

(25/125MCG) PER ACTUATION

Dawa fomu:

PRESSURISED INHALATION, SUSPENSION

Tungo:

8000001995 - SALMETEROL XINAFOATE - 36.32 UG; 8000031552 - FLUTICASONE PROPIONATE - 125 UG

Njia ya uendeshaji:

INHALATION USE

Dawa ya aina:

Με Ιατρική Συνταγή

Eneo la matibabu:

SALMETEROL AND OTHER ANTI-ASTHMATICS

Bidhaa muhtasari:

01 - PACK WITH 1 CANISTER X 120 DOSES - 120 - DOSE(S) - - Εγκεκριμένο; - 02 - 2 BUNDLED PACKAGES WITH 1 CANISTERS X 120 DOSES - 240 - DOSE(S) - - Εγκεκριμένο; - 03 - 3 BUNDLED PACKAGES WITH 1 CANISTERS X 120 DOSES - 360 - DOSE(S) - - Εγκεκριμένο; - 04 - 10 BUNDLED PACKAGES WITH 1 CANISTERS X 120 DOSES - 1200 - DOSE(S) - - Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SEREFLO 25 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/125
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΑΝΆ ΨΕΚΑΣΜΌ, ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΥΠΌ
ΠΊΕΣΗ
SEREFLO 25 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/250
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΑΝΆ ΨΕΚΑΣΜΌ, ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΥΠΌ
ΠΊΕΣΗ
σαλμετερόλη/προπιονική φλουτικαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
• ΦΥΛΆΞΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ. ΊΣΩΣ ΧΡΕΙΑΣΤΕΊ ΝΑ ΤΟ ΔΙΑΒΆΣΕΤΕ
ΞΑΝΆ.
• ΕΆΝ ΈΧΕΤΕ ΠΕΡΑΙΤΈΡΩ ΑΠΟΡΊΕΣ,
ΡΩΤΉΣΤΕ ΤΟΝ ΓΙΑΤΡΌ Ή ΤΟΝ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΌ
ΣΑΣ.
• Η ΣΥΝΤΑΓΉ ΓΙΑ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ
ΧΟΡΗΓΉΘΗΚΕ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΆ ΓΙΑ ΣΑΣ. ΔΕΝ
ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΔΏΣΕΤΕ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΣΕ ΆΛΛΟΥΣ. ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΤΟΥΣ
ΠΡΟΚΑΛΈΣΕΙ ΒΛΆΒΗ, ΑΚΌΜΑ ΚΑΙ ΌΤΑΝ ΤΑ
ΣΥΜΠΤΏΜΑΤΑ ΤΗΣ
ΑΣΘΈΝΕΙΑΣ ΤΟΥΣ ΕΊΝΑΙ ΊΔΙΑ ΜΕ ΤΑ ΔΙΚΆ
ΣΑΣ.
• ΕΆΝ ΠΑΡΑΤΗΡΉΣΕΤΕ ΚΆΠΟΙΑ
ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΗ ΕΝΈΡΓΕΙΑ, ΕΝΗΜΕΡΏΣΤΕ ΤΟΝ
ΓΙΑΤΡΌ Ή ΤΟΝ
ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΌ ΣΑΣ. ΑΥΤΌ ΙΣΧΎΕΙ ΚΑΙ ΓΙΑ
ΚΆΘΕ ΠΙΘΑΝΉ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΗ ΕΝΈΡΓΕΙΑ ΠΟΥ
ΔΕΝ ΑΝΑΦΈΡΕΤΑΙ
ΣΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ. ΒΛΈΠΕ
ΠΑΡΆΓΡΑΦΟ 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΟΝ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
1. Τι είναι το Sereflo και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Sereflo
3. Π

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sereflo 25 μικρογραμμάρια/125
μικρογραμμάρια ανά ψεκασμό, εναιώρημα
για εισπνοή υπό
πίεση.
Sereflo 25 μικρογραμμάρια/250
μικρογραμμάρια ανά ψεκασμό, εναιώρημα
για εισπνοή υπό
πίεση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σταθερή δόση (π.χ. βαλβίδα)
περιέχει:
25 μικρογραμμάρια σαλμετερόλη (ως
ζιναφοϊκή σαλμετερόλη) και 125 ή 250
μικρογραμμάρια
προπιονική φλουτικαζόνη. Αυτή
αντιστοιχεί σε αποδιδόμενη δόση (π.χ.
ενεργοποιητής) 21
μικρογραμμαρίων σαλμετερόλης και 110 ή
220 μικρογραμμαρίων προπιονικής
φλουτικαζόνης.
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση.
Το μεταλλικό φιαλίδιο περιέχει λευκό
έως υπόλευκο εναιώρημα.
Τα μεταλλικά φιαλίδια τοποθετούνται
μέσα σε λευκούς πλαστικούς
ενεργοποιητές που
ενσωματώνουν ένα στόμιο ψεκασμού και
διαθέτουν ροζ (25 μικρογραμμάρια/125
μικρογραμμάρια) ή βαθύ κόκκινο (25
μικρογραμμάρια/250 μικρογραμμάρια)
πώμα σκόνης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΤΟ SEREFLO ΕΝΔΕΊΚΝΥΤΑΙ ΓΙΑ ΧΡΉΣΗ ΜΌΝΟ ΣΕ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΗΛΙΚΊΑΣ 18 ΕΤΏΝ ΚΑΙ ΆΝΩ, ΜΕ
ΆΣΘΜΑ.
Το Sereflo ε�