SEREFLO (25/125MCG) PER ACTUATION PRESSURISED INHALATION, SUSPENSION

Страна: Кипър

Език: гръцки

Източник: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Активна съставка:

SALMETEROL XINAFOATE, ΤΟ FLUTICASONE PROPIONATE

Предлага се от:

FANNIN UK LTD

АТС код:

R03AK06

INN (Международно Name):

SALMETEROL XINAFOATE, FLUTICASONE PROPIONATE

дозиране:

(25/125MCG) PER ACTUATION

Лекарствена форма:

PRESSURISED INHALATION, SUSPENSION

Композиция:

8000001995 - SALMETEROL XINAFOATE - 36.32 UG; 8000031552 - FLUTICASONE PROPIONATE - 125 UG

Начин на приложение:

INHALATION USE

Вид предписание :

Με Ιατρική Συνταγή

Терапевтична област:

SALMETEROL AND OTHER ANTI-ASTHMATICS

Каталог на резюме:

01 - PACK WITH 1 CANISTER X 120 DOSES - 120 - DOSE(S) - - Εγκεκριμένο; - 02 - 2 BUNDLED PACKAGES WITH 1 CANISTERS X 120 DOSES - 240 - DOSE(S) - - Εγκεκριμένο; - 03 - 3 BUNDLED PACKAGES WITH 1 CANISTERS X 120 DOSES - 360 - DOSE(S) - - Εγκεκριμένο; - 04 - 10 BUNDLED PACKAGES WITH 1 CANISTERS X 120 DOSES - 1200 - DOSE(S) - - Εγκεκριμένο

Листовка

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SEREFLO 25 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/125
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΑΝΆ ΨΕΚΑΣΜΌ, ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΥΠΌ
ΠΊΕΣΗ
SEREFLO 25 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/250
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΑΝΆ ΨΕΚΑΣΜΌ, ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΥΠΌ
ΠΊΕΣΗ
σαλμετερόλη/προπιονική φλουτικαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
• ΦΥΛΆΞΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ. ΊΣΩΣ ΧΡΕΙΑΣΤΕΊ ΝΑ ΤΟ ΔΙΑΒΆΣΕΤΕ
ΞΑΝΆ.
• ΕΆΝ ΈΧΕΤΕ ΠΕΡΑΙΤΈΡΩ ΑΠΟΡΊΕΣ,
ΡΩΤΉΣΤΕ ΤΟΝ ΓΙΑΤΡΌ Ή ΤΟΝ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΌ
ΣΑΣ.
• Η ΣΥΝΤΑΓΉ ΓΙΑ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ
ΧΟΡΗΓΉΘΗΚΕ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΆ ΓΙΑ ΣΑΣ. ΔΕΝ
ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΔΏΣΕΤΕ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΣΕ ΆΛΛΟΥΣ. ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΤΟΥΣ
ΠΡΟΚΑΛΈΣΕΙ ΒΛΆΒΗ, ΑΚΌΜΑ ΚΑΙ ΌΤΑΝ ΤΑ
ΣΥΜΠΤΏΜΑΤΑ ΤΗΣ
ΑΣΘΈΝΕΙΑΣ ΤΟΥΣ ΕΊΝΑΙ ΊΔΙΑ ΜΕ ΤΑ ΔΙΚΆ
ΣΑΣ.
• ΕΆΝ ΠΑΡΑΤΗΡΉΣΕΤΕ ΚΆΠΟΙΑ
ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΗ ΕΝΈΡΓΕΙΑ, ΕΝΗΜΕΡΏΣΤΕ ΤΟΝ
ΓΙΑΤΡΌ Ή ΤΟΝ
ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΌ ΣΑΣ. ΑΥΤΌ ΙΣΧΎΕΙ ΚΑΙ ΓΙΑ
ΚΆΘΕ ΠΙΘΑΝΉ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΗ ΕΝΈΡΓΕΙΑ ΠΟΥ
ΔΕΝ ΑΝΑΦΈΡΕΤΑΙ
ΣΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ. ΒΛΈΠΕ
ΠΑΡΆΓΡΑΦΟ 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΟΝ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
1. Τι είναι το Sereflo και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Sereflo
3. Π

Данни за продукта

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sereflo 25 μικρογραμμάρια/125
μικρογραμμάρια ανά ψεκασμό, εναιώρημα
για εισπνοή υπό
πίεση.
Sereflo 25 μικρογραμμάρια/250
μικρογραμμάρια ανά ψεκασμό, εναιώρημα
για εισπνοή υπό
πίεση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σταθερή δόση (π.χ. βαλβίδα)
περιέχει:
25 μικρογραμμάρια σαλμετερόλη (ως
ζιναφοϊκή σαλμετερόλη) και 125 ή 250
μικρογραμμάρια
προπιονική φλουτικαζόνη. Αυτή
αντιστοιχεί σε αποδιδόμενη δόση (π.χ.
ενεργοποιητής) 21
μικρογραμμαρίων σαλμετερόλης και 110 ή
220 μικρογραμμαρίων προπιονικής
φλουτικαζόνης.
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση.
Το μεταλλικό φιαλίδιο περιέχει λευκό
έως υπόλευκο εναιώρημα.
Τα μεταλλικά φιαλίδια τοποθετούνται
μέσα σε λευκούς πλαστικούς
ενεργοποιητές που
ενσωματώνουν ένα στόμιο ψεκασμού και
διαθέτουν ροζ (25 μικρογραμμάρια/125
μικρογραμμάρια) ή βαθύ κόκκινο (25
μικρογραμμάρια/250 μικρογραμμάρια)
πώμα σκόνης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΤΟ SEREFLO ΕΝΔΕΊΚΝΥΤΑΙ ΓΙΑ ΧΡΉΣΗ ΜΌΝΟ ΣΕ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΗΛΙΚΊΑΣ 18 ΕΤΏΝ ΚΑΙ ΆΝΩ, ΜΕ
ΆΣΘΜΑ.
Το Sereflo ε�