Septabene citron og honning 3+1 mg sugetabletter

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

Benzydaminhydrochlorid, CETYLPYRIDINIUMCHLORID, MONOHYDRAT

Inapatikana kutoka:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kanuni:

R02AA20

INN (Jina la Kimataifa):

Benzydaminhydrochlorid, CETYLPYRIDINIUMCHLORID, MONOHYDRAT

Kipimo:

3+1 mg

Dawa fomu:

sugetabletter

Idhini ya tarehe:

2023-06-08

Tabia za bidhaa

8. MARTS 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SEPTABENE CITRON OG HONNING, SUGETABLETTER
0.
D.SP.NR.
31870
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Septabene citron og honning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver sugetablet indeholder 3 mg benzydaminhydrochlorid og 1 mg
cetylpyridiniumchlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
-
isomalt (E 953): 2.452,8 mg/sugetablet
-
natriumbenzoat (E 211): op til 0,0009 mg/sugetablet
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Sugetabletter
Lysegule til gule, runde sugetabletter med affasede kanter og ru
overflade. Der kan
forekomme hvide pletter, ujævn farve, luftbobler i
”bolche”-massen og små skarpe kanter.
Sugetablettens diameter: 18 mm-19 mm, tykkelse: 7 mm-8 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Septabene citron og honning er indiceret til lokal antiinflammatorisk,
analgetisk og
antiseptisk kortidsbehandling af irritation i svælget, munden og
tandkødet hos voksne,
unge og børn over 6 år.
_dk_hum_63692_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Voksne
Den anbefalede dosis er 3-4 sugetabletter daglig. Sugetabletten bør
langsomt opløses i
munden hver 3. til 6. time.
Ældre patienter
Den anbefalede dosis er den samme som hos voksne.
Pædiatrisk population
_Unge over 12 år_
Den anbefalede dosis er 3-4 sugetabletter daglig. En sugetablet bør
langsomt opløses i
munden hver 3. til 6. time.
_Børn fra 6 til 12 år_
Den anbefalede dosis er 3 sugetabletter daglig. En sugetablet bør
langsomt opløses i
munden hver 3. til 6. time.
Sugetabletten skal administreres under en voksens opsyn hos børn fra
6 til 12 år.
_Børn under 6 år_
Septabene citron og honning er kontraindiceret til børn under 6 år
(se pkt. 4.3).
Den anførte dosis bør ikke overskrides.
Septabene citron og honning kan anvendes i op til 7 dage.
ADMINISTRATION
Sugetabletten bør langsomt opløses i munden hver 3. til 6. time.
Det frarådes at anvende produktet umiddelbart før eller efter
tandbørstning.
Patienten bør ikke spise eller