Septabene citron og honning 3+1 mg sugetabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Benzydaminhydrochlorid, CETYLPYRIDINIUMCHLORID, MONOHYDRAT

Tilgængelig fra:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC-kode:

R02AA20

INN (International Name):

Benzydaminhydrochlorid, CETYLPYRIDINIUMCHLORID, MONOHYDRAT

Dosering:

3+1 mg

Lægemiddelform:

sugetabletter

Autorisation dato:

2023-06-08

Produktets egenskaber

8. MARTS 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SEPTABENE CITRON OG HONNING, SUGETABLETTER
0.
D.SP.NR.
31870
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Septabene citron og honning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver sugetablet indeholder 3 mg benzydaminhydrochlorid og 1 mg
cetylpyridiniumchlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
-
isomalt (E 953): 2.452,8 mg/sugetablet
-
natriumbenzoat (E 211): op til 0,0009 mg/sugetablet
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Sugetabletter
Lysegule til gule, runde sugetabletter med affasede kanter og ru
overflade. Der kan
forekomme hvide pletter, ujævn farve, luftbobler i
”bolche”-massen og små skarpe kanter.
Sugetablettens diameter: 18 mm-19 mm, tykkelse: 7 mm-8 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Septabene citron og honning er indiceret til lokal antiinflammatorisk,
analgetisk og
antiseptisk kortidsbehandling af irritation i svælget, munden og
tandkødet hos voksne,
unge og børn over 6 år.
_dk_hum_63692_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Voksne
Den anbefalede dosis er 3-4 sugetabletter daglig. Sugetabletten bør
langsomt opløses i
munden hver 3. til 6. time.
Ældre patienter
Den anbefalede dosis er den samme som hos voksne.
Pædiatrisk population
_Unge over 12 år_
Den anbefalede dosis er 3-4 sugetabletter daglig. En sugetablet bør
langsomt opløses i
munden hver 3. til 6. time.
_Børn fra 6 til 12 år_
Den anbefalede dosis er 3 sugetabletter daglig. En sugetablet bør
langsomt opløses i
munden hver 3. til 6. time.
Sugetabletten skal administreres under en voksens opsyn hos børn fra
6 til 12 år.
_Børn under 6 år_
Septabene citron og honning er kontraindiceret til børn under 6 år
(se pkt. 4.3).
Den anførte dosis bør ikke overskrides.
Septabene citron og honning kan anvendes i op til 7 dage.
ADMINISTRATION
Sugetabletten bør langsomt opløses i munden hver 3. til 6. time.
Det frarådes at anvende produktet umiddelbart før eller efter
tandbørstning.
Patienten bør ikke spise eller