Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Itraconazol
JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)
J02AC02
itraconazole
Hartkapsel
Itraconazol (23401) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1994-12-02
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SEMPERA 7 KAPSELN , 100 mg Hartkapseln Itraconazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind SEMPERA 7 Kapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von SEMPERA 7 Kapseln beachten? 3. Wie sind SEMPERA 7 Kapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind SEMPERA 7 Kapseln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND SEMPERA 7 KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? SEMPERA 7 Kapseln ist ein Arzneimittel mit breitem Wirkungsspektrum zur Behandlung von Pilzerkrankungen. SEMPERA 7 Kapseln werden angewendet - wenn eine äußerliche Behandlung nicht wirksam ist - zur Behandlung folgender Pilzerkrankungen - Pilzerkrankung der Haut (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manus) - Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) - durch Pilze (Dermatophyten und/oder Hefen) verursachte Infektionen der Finger- und Zehennägel, die mit Onycholysis und/oder Hyperkeratose (Nagelablösung mit vermehrter Hornhautbildung) einhergehen 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SEMPERA 7 KAPSELN BEACHTEN? SEMPERA 7 KAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie ALLERGISCH gegen Itraconazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel Soma hati kamili
Seite 1 von 19 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SEMPERA 7 Kapseln, 100 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel zur oralen Einnahme enthält 100 mg Itraconazol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sucrose und Glucose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE SEMPERA 7 Kapseln sind - wenn eine äußerliche Behandlung nicht wirksam ist - zur Behandlung folgender Pilzinfektionen angezeigt: - Dermatomykosen (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manus) - Pityriasis versicolor - durch Dermatophyten und/oder Hefen verursachte Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel, die mit Onycholysis und/oder Hyperkeratose einhergehen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Kapseln sind unzerkaut direkt nach einer Mahlzeit mit etwas Flüssigkeit einzunehmen, um eine maximale Resorption zu erreichen. Die Kapseln müssen als Ganzes geschluckt werden. OBERFLÄCHLICHE MYKOSEN (DER HAUT, DER SCHLEIMHÄUTE) Anwendungsgebiet Dosierung Behandlungsdauer Dermatomykosen 1 x täglich 2 Kapseln (entspr. 200 mg Itraconazol) 7 Tage Dermatomykosen der Handinnenflächen und Fußsohlen 2 x täglich 2 Kapseln (entspr. 400 mg Itraconazol) 7 Tage Pityriasis versicolor 1 x täglich 2 Kapseln (entspr. 200 mg Itraconazol) 7 Tage Seite 2 von 19 ONYCHOMYKOSEN, VERURSACHT DURCH DERMATOPHYTEN UND/ODER HEFEPILZE Onychomykosen _Einnahme mit Unterbrechung _ _(= Intervalltherapie)_ Dosierung und Behandlungsdauer Ein Intervall = 2 x täglich 2 Kapseln über eine Woche, dann Einnahmepause über 3 Wochen. Behandlungsdauer: In der Regel 3 Intervalle, also insgesamt 3 Monate. Bei alleinigem Befall der Fingernägel kann eine kürzere Behandlungsdauer ausreichen. Insbesondere bei Befall der Zehennägel kann der endgültige Therapieerfolg erst nach weiteren 3 Monaten (ohne Behandlung) eintreten. Bei der Therapie von Onychomykosen sollte aus toxikologischen Gründen (siehe Absch Soma hati kamili