Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cefadroxilmonohydraat 1050 mg - Eq. Cefadroxil 1000 mg
Fatro S.p.A.
QJ01DB05
Cefadroxil Monohydrate
1000 mg
Tablet
Cefadroxilmonohydraat 1050 mg
Oraal gebruik
hond
Cefadroxil
CTI-code: 545315-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 545315-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2019-09-20
NOTICE – Version NL SEMELCEF 1000 mg BIJSLUITER SEMELCEF 1000 MG TABLETTEN VOOR HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna), Italië. 2. BENAMING VAN HET DIERENGENEESMIDDEL SEMELCEF 1000 mg tabletten voor honden Cefadroxil monohydraat 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Cefadroxil 1000 mg (gelijkwaardig aan Cefadroxil monohydraat 1050 mg). Vierkante witachtige tablet met twee breeklijnen . De tablet kan verdeeld worden in twee of vier gelijke delen. 4. INDICATIES Behandeling van de volgende infecties bij honden: - Infecties van de huid en zachte weefsels veroorzaakt door _Staphylococcus _ spp. en _Streptococcus_ spp. (pyoderma, wonden, abcessen), vatbaar voor cefadroxil. - Infecties van de urinewegen veroorzaakt door _Staphylococcus _ spp., _Streptococcus _ spp., _Proteus_ _mirabilis, Escherichia coli _ en _Klebsiella _ spp., vatbaar voor cefadroxil. - Infecties van de bovenste luchtwegen veroorzaakt door _Staphylococcus _ spp., _Streptococcus _ spp., en _Pasteurella multocida_ , vatbaar voor cefadroxil. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken in gevallen van overgevoeligheid voor de actieve stof, aan andere cefalosporines, aan andere stoffen van de β-lactamgroep of voor een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters, woestijnratten, chinchilla’s, paardachtigen en herkauwers wegens mogelijke dodelijke gastro-intestinale stoornissen veroorzaakt door bv. overgroei van _Clostridium_ spp.. 6. BIJWERKINGEN Er kunnen in heel zeldzame gevallen allergische reacties op cefalosporines optreden. Er kunnen in heel zeldzame gevallen misselijkheid, braken en/of diarree optreden. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 Soma hati kamili
RCP – Version NL SEMELCEF 1000 mg SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERENGENEESMIDDEL SEMELCEF, 1000 mg tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Cefadroxil 1000 mg (gelijkwaardig aan Cefadroxil monohydraat 1050 mg) HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Vierkante witachtige tablet met twee breeklijnen . De tablet kan verdeeld worden in twee of vier gelijke delen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. DOELDIERSOORT(EN) Honden. 4.2. INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Behandeling van de volgende infecties bij honden: - Infecties van de huid en zachte weefsels veroorzaakt door _Staphylococcus _ spp. en _Streptococcus_ spp. (pyoderma, wonden, abcessen), vatbaar voor cefadroxil. - Infecties van de urinewegen veroorzaakt door _Staphylococcus _ spp., _Streptococcus _ spp., _Proteus_ _mirabilis, Escherichia coli _ en _Klebsiella _ spp., vatbaar voor cefadroxil. - Infecties van de bovenste luchtwegen veroorzaakt door _Staphylococcus _ spp., _Streptococcus _ spp., en _Pasteurella multocida_ , vatbaar voor cefadroxil. 4.3. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken in gevallen van overgevoeligheid voor de actieve stof, aan andere cefalosporines, aan andere stoffen van de β-lactamgroep of voor een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters, woestijnratten, chinchilla’s, paardachtigen en herkauwers wegens mogelijke dodelijke gastro-intestinale stoornissen veroorzaakt door bv. overgroei van _Clostridium_ spp.. 4.4. SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Pyoderma is gewoonlijk secondair aan een onderliggende ziekte. Het is aan te raden de onderliggende ziekte vast te stellen om te garanderen dat de geschikte behandeling wordt toegediend. 1 RCP – Version NL SEMELCEF 1000 mg 4.5. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het gebruik van het Soma hati kamili