Semelcef 1000 mg tabl.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Cefadroxilmonohydraat 1050 mg - Eq. Cefadroxil 1000 mg

Tilgængelig fra:

Fatro S.p.A.

ATC-kode:

QJ01DB05

INN (International Name):

Cefadroxil Monohydrate

Dosering:

1000 mg

Lægemiddelform:

Tablet

Sammensætning:

Cefadroxilmonohydraat 1050 mg

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk gruppe:

hond

Terapeutisk område:

Cefadroxil

Produkt oversigt:

CTI-code: 545315-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 545315-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisation dato:

2019-09-20

Indlægsseddel

NOTICE – Version NL
SEMELCEF 1000 mg
BIJSLUITER
SEMELCEF 1000 MG TABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de fabrikant
verantwoordelijk voor
vrijgifte:
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna), Italië.
2.
BENAMING VAN HET DIERENGENEESMIDDEL
SEMELCEF 1000 mg tabletten voor honden
Cefadroxil monohydraat
3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefadroxil 1000 mg (gelijkwaardig aan Cefadroxil monohydraat 1050 mg).
Vierkante witachtige tablet met twee breeklijnen . De tablet kan
verdeeld worden in twee of vier gelijke
delen.
4.
INDICATIES
Behandeling van de volgende infecties bij honden:
-
Infecties van de huid en zachte weefsels veroorzaakt door
_Staphylococcus _
spp. en
_Streptococcus_
spp. (pyoderma, wonden, abcessen), vatbaar voor cefadroxil.
-
Infecties van de urinewegen veroorzaakt door
_Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus _
spp.,
_Proteus_
_mirabilis, Escherichia coli _
en
_Klebsiella _
spp., vatbaar voor cefadroxil.
-
Infecties van de bovenste luchtwegen veroorzaakt door
_Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus _
spp.,
en
_Pasteurella multocida_
, vatbaar voor cefadroxil.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in gevallen van overgevoeligheid voor de actieve stof,
aan andere cefalosporines, aan
andere stoffen van de β-lactamgroep of voor een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters, woestijnratten,
chinchilla’s, paardachtigen en
herkauwers wegens mogelijke dodelijke gastro-intestinale stoornissen
veroorzaakt door bv. overgroei
van
_Clostridium_
spp..
6.
BIJWERKINGEN
Er kunnen in heel zeldzame gevallen allergische reacties op
cefalosporines optreden.
Er kunnen in heel zeldzame gevallen misselijkheid, braken en/of
diarree optreden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10

Produktets egenskaber

RCP – Version NL
SEMELCEF 1000 mg
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERENGENEESMIDDEL
SEMELCEF, 1000 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefadroxil
1000 mg
(gelijkwaardig aan Cefadroxil monohydraat
1050 mg)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Vierkante witachtige tablet met twee breeklijnen . De tablet kan
verdeeld worden in twee of vier
gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
DOELDIERSOORT(EN)
Honden.
4.2.
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van de volgende infecties bij honden:
-
Infecties van de huid en zachte weefsels veroorzaakt door
_Staphylococcus _
spp. en
_Streptococcus_
spp. (pyoderma, wonden, abcessen), vatbaar voor cefadroxil.
-
Infecties van de urinewegen veroorzaakt door
_Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus _
spp.,
_Proteus_
_mirabilis, Escherichia coli _
en
_Klebsiella _
spp., vatbaar voor cefadroxil.
-
Infecties van de bovenste luchtwegen veroorzaakt door
_Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus _
spp., en
_Pasteurella multocida_
, vatbaar voor cefadroxil.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in gevallen van overgevoeligheid voor de actieve stof,
aan andere cefalosporines, aan
andere stoffen van de β-lactamgroep of voor een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters, woestijnratten,
chinchilla’s, paardachtigen en
herkauwers wegens mogelijke dodelijke gastro-intestinale stoornissen
veroorzaakt door bv. overgroei
van
_Clostridium_
spp..
4.4.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Pyoderma is gewoonlijk secondair aan een onderliggende ziekte. Het is
aan te raden de onderliggende
ziekte vast te stellen om te garanderen dat de geschikte behandeling
wordt toegediend.
1
RCP – Version NL
SEMELCEF 1000 mg
4.5.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het gebruik van het