Seffalair Spiromax

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-04-2021

Viambatanisho vya kazi:

fluticasone propionate, salmeterol xinafoate

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

R03AK06

INN (Jina la Kimataifa):

salmeterol, fluticasone propionate

Kundi la matibabu:

Ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste,

Eneo la matibabu:

Astma

Matibabu dalili:

Seffalair Spiromax is indicated in the regular treatment of asthma in adults and adolescents aged 12 years and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed’ inhaled short-acting β₂ agonists.

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2021-03-26

Taarifa za kipeperushi

                                39
B. PAKENDI INFOLEHT
40
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
SEFFALAIR SPIROMAX 12,75 MIKROGRAMMI / 100 MIKROGRAMMI
INHALATSIOONIPULBER
salmeterool/flutikasoonpropionaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Seffalair Spiromax ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Seffalair Spiromaxi kasutamist
3.
Kuidas Seffalair Spiromaxi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Seffalair Spiromaxi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SEFFALAIR SPIROMAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Seffalair Spiromax sisaldab 2 toimeainet: salmeterooli ja
flutikasoonpropionaati.
•
Salmeterool on pikatoimeline bronhilõõgasti. Bronhilõõgastid
aitavad hoida kopsudesse viivaid
hingamisteid avatuna. See lihtsustab õhu sisse- ja väljavoolu.
Salmeterooli toime kestab vähemalt
12 tundi.
•
Flutikasoonpropionaat on kortikosteroid, mis vähendab turset ja
ärritust kopsudes.
Seffalair Spiromaxi kasutatakse astma raviks täiskasvanutel ja
noorukitel alates 12 aasta vanusest.
SEFFALAIR SPIROMAX AITAB ENNETADA HINGELDAMISE JA VILISTAVA HINGAMISE
TEKET. SEDA EI TOHI KASUTADA
ASTMAHOO LEEVENDAMISEKS. ASTMAHOO PUHUL TULEB KASUTADA KIIRETOIMELISE
HOORAVIMI, NT SALBUTAMOOLI
INHALAATORIT. KIIRETOIMELISE HOORAVIMI INHALAATORIT TULEB ALATI KAASAS
KANDA.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SEFFALAIR SPIROMAXI KASUTAMIST
SEFFALAIR SPIROMAXI EI TOHI KASUTADA
-
kui olete salmeterooli, flutikasoonpropionaadi või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) su
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Seffalair Spiromax 12,75 mikrogrammi / 100 mikrogrammi
inhalatsioonipulber
Seffalair Spiromax 12,75 mikrogrammi / 202 mikrogrammi
inhalatsioonipulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks inhaleeritav annus (huulikust väljuv annus) sisaldab 12,75
mikrogrammi salmeterooli
(salmeteroolksinafoaadina) ja 100 või 202 mikrogrammi
flutikasoonpropionaati.
Üks mõõdetud annus sisaldab 14 mikrogrammi salmeterooli
(salmeteroolksinafoaadina) ja 113 või
232 mikrogrammi flutikasoonpropionaati.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks inhaleeritav annus sisaldab ligikaudu 5,4 milligrammi laktoosi
(monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Inhalatsioonipulber
Valge pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Seffalair Spiromax on näidustatud astma tavaravina täiskasvanutele
ja noorukitele alates 12 aasta vanusest,
kellel inhaleeritavate kortikosteroidide ja hooravimina kasutatavate
kiiretoimeliste β2-agonistide kasutamine
ei taga piisavat kontrolli haiguse üle.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Patsientidel soovitatakse kasutada Seffalair Spiromaxi iga päev,
isegi kui sümptomeid ei esine.
Annustevahelisel perioodil tekkivate sümptomite kiireks
leevendamiseks tuleb kasutada inhaleeritavaid
kiiretoimelisi β2-agoniste.
Seffalair Spiromaxi algannuse tugevuse (inhaleeritavate
kortikosteroidide keskmine annus
12,75/100 mikrogrammi või inhaleeritavate kortikosteroidide suur
annus 12,75/202 mikrogrammi) valimisel
tuleb arvesse võtta patsiendi haiguse raskust, varasemat astmaravi,
sealhulgas inhaleeritavate
kortikosteroidide annust, samuti seda, mil määral suudab patsient
hetkel astmasümptomeid kontrolli all
hoida.
Arst peab patsiente regulaarselt läbi vaatama kontrollimaks, et
manustatav
salmeterooli/flutikasoonpropionaadi annus oleks jätkuvalt optimaalse
tugevusega ja et seda muudetaks ainult
arsti soovituse kohaselt. Annus tuleb tiitrida vähima annuseni,
millega on võimalik sümptomeid jätkuvalt
k
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi fluticasone propionate, salmeterol xinafoate

fluticasone propionate, salmeterol xinafoate

ATC kanuni R03AK06

R03AK06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V.

Teva B.V.

INN (Jina la Kimataifa) salmeterol, fluticasone propionate

salmeterol, fluticasone propionate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 23-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 23-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 13-04-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Seffalair Spiromax fluticasone propionate, salmeterol xinafoate salmeterol,

Seffalair Spiromax fluticasone propionate, salmeterol xinafoate salmeterol,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Seffalair Spiromax