Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Melissenblätter, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Johanniskraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Baldrianwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Steiner & Co. Deutsche Arzneimittelgesellschaft mbH & Co. KG (3003631)
Lösung
Melissenblätter, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (00917) 0,188 Gramm; Johanniskraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01529) 0,186 Gramm; Baldrianwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (02797) 0,186 Gramm
zum Einnehmen
erloschen
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sedariston Tropfen plus 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Pflanzliches Beruhigungsmittel 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 ml Flüssigkeit (= 27 Tropfen) enthält alkoholische Auszüge (Extraktionsmittel: Ethanol 54,7 Vol.-%) aus: Johanniskraut (1:11) 0,2 ml Europ. Baldrianwurzel (1:11) 0,2 ml Melissenblätter (1:6) 0,2 ml 3.3 SONSTIGER BESTANDTEIL Sedariston Tropfen plus enthalten 53 Vol.-% Alkohol. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Vegetative Dystonie (nervöse Störungen mit verschiedenen Beschwerden wie: Unruhe, Einschlafstörungen, Magendruck, Schwindelgefühl, Herzklopfen und Herzbeklemmung). _In der Packungsbeilage werden die Patienten auf folgendes _ _hingewiesen: _ Bei Beschwerden, die länger als 4 Wochen andauern oder sich unter der Behandlung verstärken, sollte - wie bei allen unklaren Beschwerden - ein Arzt aufgesucht werden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut. 6. NEBENWIRKUNGEN Photosensibilisierung ist gelegentlich (Häufigkeit zwischen 0,1 % und 1 %) möglich, insbesondere bei hellhäutigen Personen. Selten (Häufigkeit zwischen 0,01 und 0,1 %) können gastrointestinale Beschwerden, al- lergische Reaktionen, Müdigkeit oder Unruhe auftreten. 7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN Bei der Einnahme von Johanniskraut-Extraktpräparaten wurde in Einzelfällen eine Wirkungsabschwächung anderer Arzneimittel beobachtet. Wechselwirkungen mit anderen photosensibilisierenden Arzneimitteln im Sinne einer Verstärkung der UAW erscheinen theoretisch möglich, sind aber bisher nicht nachgewiesen worden. In der Packungsbeilage werden die Patienten auf Folgendes hingewiesen: Sollte Ihnen die Einnahme anderer Arz- neimittel (z. B. gerinnungshemmende Arzneimittel vom Cumarin-Typ, Ciclosporin, Digoxin, Indinavir und andere Proteaseinhibitoren in der Anti-HIV-Behandlung, Amit- riptyl Soma hati kamili