Sedariston Tropfen plus

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Melissenblätter, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Johanniskraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Baldrianwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Tilgængelig fra:

Steiner & Co. Deutsche Arzneimittelgesellschaft mbH & Co. KG (3003631)

Lægemiddelform:

Lösung

Sammensætning:

Melissenblätter, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (00917) 0,188 Gramm; Johanniskraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01529) 0,186 Gramm; Baldrianwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (02797) 0,186 Gramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Produktets egenskaber

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sedariston

Tropfen plus
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Beruhigungsmittel
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 ml Flüssigkeit (= 27 Tropfen) enthält
alkoholische Auszüge (Extraktionsmittel:
Ethanol 54,7 Vol.-%) aus:
Johanniskraut (1:11)
0,2 ml
Europ. Baldrianwurzel (1:11)
0,2 ml
Melissenblätter (1:6)
0,2 ml
3.3
SONSTIGER BESTANDTEIL
Sedariston

Tropfen plus enthalten 53 Vol.-% Alkohol.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Vegetative Dystonie (nervöse Störungen mit verschiedenen
Beschwerden wie: Unruhe, Einschlafstörungen, Magendruck,
Schwindelgefühl, Herzklopfen und Herzbeklemmung).
_In der Packungsbeilage werden die Patienten auf folgendes _
_hingewiesen: _
Bei Beschwerden, die länger als 4 Wochen andauern oder
sich unter der Behandlung verstärken, sollte - wie bei
allen unklaren Beschwerden - ein Arzt aufgesucht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit
der Haut.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Photosensibilisierung ist gelegentlich (Häufigkeit
zwischen 0,1 % und 1 %) möglich, insbesondere bei
hellhäutigen Personen. Selten (Häufigkeit zwischen 0,01
und 0,1 %) können gastrointestinale Beschwerden, al-
lergische Reaktionen, Müdigkeit oder Unruhe auftreten.
7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Bei der Einnahme von Johanniskraut-Extraktpräparaten
wurde in Einzelfällen eine Wirkungsabschwächung anderer
Arzneimittel beobachtet. Wechselwirkungen mit anderen
photosensibilisierenden Arzneimitteln im Sinne einer
Verstärkung der UAW erscheinen theoretisch möglich, sind
aber bisher nicht nachgewiesen worden.
In der Packungsbeilage werden die Patienten auf Folgendes
hingewiesen: Sollte Ihnen die Einnahme anderer Arz-
neimittel (z. B. gerinnungshemmende Arzneimittel vom
Cumarin-Typ, Ciclosporin, Digoxin, Indinavir und andere
Proteaseinhibitoren in der Anti-HIV-Behandlung, Amit-
riptyl