SEDALOR 2MG/10ML AMP SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Viambatanisho vya kazi:

LORMETAZEPAM

Inapatikana kutoka:

DR. FRANZ KOHLER CHEMIE GMBH (0000008825) WERNER-VON-SIEMENS-STR.14-28, BENSHEIM, D-64625

ATC kanuni:

N05CD06

INN (Jina la Kimataifa):

LORMETAZEPAM

Kipimo:

2MG/10ML AMP

Dawa fomu:

SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Tungo:

LORMETAZEPAM (0000848759) 2MG

Njia ya uendeshaji:

INTRAVENOUS USE

Dawa ya aina:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Eneo la matibabu:

LORMETAZEPAM

Bidhaa muhtasari:

Αρ. διαδικασίας: AT/H/0448/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOX OF 25 AMPS X 10 ML (32M018602) 25 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Sedalor 2 mg/10 ml διάλυμα για ένεση/έγχυση
Λορμεταζεπάμη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1.
Τι είναι το Sedalor και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Sedalor
3.
Πώς να πάρετε το Sedalor
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Sedalor
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Sedalor και ποια είναι η χρήση
του
Η λορμεταζεπάμη, η δραστική ουσία στο
Sedalor είναι ηρεμιστικό, αγχολυτικό
φάρμακο το οποίο
προκαλεί ύπνο και ανήκει στην
κατηγορία των βενζοδιαζεπινών.
Ενήλικες:
Sedalor ενδείκνυται
◦
για τη

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sedalor 2 mg/10 ml διάλυμα για ένεση/έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φύσιγγα των 10 ml περιέχει 2 mg
λορμεταζεπάμη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ένεση/έγχυση.
Διαυγές έως ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο
έως ωχροκίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Ενήλικες:
Το Sedalor ενδείκνυται
◦
για τη συμπτωματική θεραπεία οξέων
επεισοδίων έντασης, διέγερσης και
άγχους κατά τη διάρκεια
χειρουργικών επεμβάσεων και κατά τη
διάρκεια επεμβάσεων για
διαγνωστικούς σκοπούς καθώς
επίσης και στην εντατική
παρακολούθηση,
◦
για την έναρξη αναισθησίας.
Παιδιατρικός πληθυσμός:
Σε παιδιά ηλικίας από 2 ετών και
έφηβους το Sedalor ενδείκνυται μόνο για
χορήγηση πριν από
διαγνωστικές ή χειρουργικές
επεμβάσεις (αναισθησία, εντατική
παρακολούθηση).
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η δοσολογία και διάρκεια της
θεραπείας θα πρέπει να
εξατομικεύονται ανάλογα με την
ατομική
ικανότητα ανταπόκρισης του κάθε
ασθενούς καθώς και τη φύση και
βαρύτητα της νόσου.
Γενικά, θα πρέπει να χο