SEDALOR 2MG/10ML AMP SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Country: Кипар

Језик: Грчки

Извор: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Активни састојак:

LORMETAZEPAM

Доступно од:

DR. FRANZ KOHLER CHEMIE GMBH (0000008825) WERNER-VON-SIEMENS-STR.14-28, BENSHEIM, D-64625

АТЦ код:

N05CD06

INN (Међународно име):

LORMETAZEPAM

Дозирање:

2MG/10ML AMP

Фармацеутски облик:

SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Састав:

LORMETAZEPAM (0000848759) 2MG

Пут администрације:

INTRAVENOUS USE

Тип рецептора:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Терапеутска област:

LORMETAZEPAM

Резиме производа:

Αρ. διαδικασίας: AT/H/0448/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOX OF 25 AMPS X 10 ML (32M018602) 25 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Информативни летак

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Sedalor 2 mg/10 ml διάλυμα για ένεση/έγχυση
Λορμεταζεπάμη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1.
Τι είναι το Sedalor και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Sedalor
3.
Πώς να πάρετε το Sedalor
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Sedalor
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Sedalor και ποια είναι η χρήση
του
Η λορμεταζεπάμη, η δραστική ουσία στο
Sedalor είναι ηρεμιστικό, αγχολυτικό
φάρμακο το οποίο
προκαλεί ύπνο και ανήκει στην
κατηγορία των βενζοδιαζεπινών.
Ενήλικες:
Sedalor ενδείκνυται
◦
για τη

Карактеристике производа

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sedalor 2 mg/10 ml διάλυμα για ένεση/έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φύσιγγα των 10 ml περιέχει 2 mg
λορμεταζεπάμη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ένεση/έγχυση.
Διαυγές έως ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο
έως ωχροκίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Ενήλικες:
Το Sedalor ενδείκνυται
◦
για τη συμπτωματική θεραπεία οξέων
επεισοδίων έντασης, διέγερσης και
άγχους κατά τη διάρκεια
χειρουργικών επεμβάσεων και κατά τη
διάρκεια επεμβάσεων για
διαγνωστικούς σκοπούς καθώς
επίσης και στην εντατική
παρακολούθηση,
◦
για την έναρξη αναισθησίας.
Παιδιατρικός πληθυσμός:
Σε παιδιά ηλικίας από 2 ετών και
έφηβους το Sedalor ενδείκνυται μόνο για
χορήγηση πριν από
διαγνωστικές ή χειρουργικές
επεμβάσεις (αναισθησία, εντατική
παρακολούθηση).
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η δοσολογία και διάρκεια της
θεραπείας θα πρέπει να
εξατομικεύονται ανάλογα με την
ατομική
ικανότητα ανταπόκρισης του κάθε
ασθενούς καθώς και τη φύση και
βαρύτητα της νόσου.
Γενικά, θα πρέπει να χο