Sedaconda 100% V/V Inhalationsånga, vätska

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Viambatanisho vya kazi:

isofluran

Inapatikana kutoka:

Sedana Medical AB

ATC kanuni:

N01AB06

INN (Jina la Kimataifa):

isoflurane

Kipimo:

100% V/V

Dawa fomu:

Inhalationsånga, vätska

Tungo:

isofluran 1000 mg Aktiv substans

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Flaska 6 x 100 ml; Flaska 6 x 250 ml

Idhini hali ya:

Godkänd

Idhini ya tarehe:

2021-09-10

Taarifa za kipeperushi

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SEDACONDA 100 % V/V INHALATIONSÅNGA, VÄTSKA
isofluran
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Sedaconda är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Sedaconda
3.
Hur du får Sedaconda
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sedaconda ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SEDACONDA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sedaconda innehåller en aktiv substans som kallas isofluran och
tillhör en läkemedelsgrupp som kallas
anestetika (narkosmedel). Det används för att ge sedering (ett
tillstånd av lugn, dåsighet eller sömn)
hos vuxna som behöver respirator (behandling med en speciell maskin
som hjälper patienter att andas)
under intensivvård.
Isofluran som finns i Sedaconda kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR SEDACONDA
DU KOMMER INTE ATT FÅ SEDACONDA
-
Om du är allergisk mot isofluran eller andra halogenerade
narkosmedel.
-
Om du, eller om någon i din familj, någonsin har upplevt en snabb
ökning av
kroppstemperaturen under sedering eller narkos (ett sällsynt
tillstånd som kallas malign
hypertermi). Se ”Eventuella biverkningar”, för mer information.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Sedaconda om:
-
du någonsin har haft QT-förlängning (förändring som ses vid
avlä

Tabia za bidhaa

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sedaconda 100 % V/V inhalationsånga, vätska
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Isofluran 100 % V/V
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsånga, vätska
Klar och färglös vätska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sedaconda är avsett för sedering av respiratorbehandlade
(ventilatorbehandlade) vuxna patienter under
intensivvård.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Sedaconda ska endast administreras av sjukvårdspersonal som är van
att vårda patienter i respirator,
kunnig i isoflurans farmakodynamik och förtrogen med Sedaconda ACD
(Anaesthetic Conserving
Device).
Isofluran ska endast administreras i adekvat utrustad vårdmiljö, av
personal som är tränad i att handha
inhalationsanestetika (se avsnitt 6.6).
Sedaconda ska endast tillföras patienten genom Sedaconda ACD, då
effekt och säkerhet av inhalerat
isofluran endast har visats med Sedaconda ACD. Sedaconda ska endast
användas till intuberade eller
trakeotomerade patienter med säkrad luftväg.
Under sedering bör sederingsdjupet utvärderas kliniskt med en
validerad klinisk sederingsskala såsom
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) för att vägleda doseringen.
Utrustning för mätning av
tillförd och end-tidal koncentration av isofluran bör finnas
tillgänglig.
Ge aldrig priming- eller bolusdos manuellt, se den bruksanvisning som
följer med Sedaconda ACD.
Dosering
_Priming/Förfyllning_
När behandlingen påbörjas, måste Sedaconda ACD-infusionsslangen
för anestetika primas (förfyllas)
med en volym på 1,2 ml.
_Startdos och dostitrering_
Rekommenderad initial sprutpumpshastighet är 3 ml/timme.
Pumphastigheten ska anpassas i steg om
0,5–1,0 ml/timme. För att snabbt öka sederingsdjupet, kan en
programmerad bolusdos på 0,3–0,5 ml
ges via pumpen. Andra sedativa kan normalt avslutas så fort
behandling med Sedaconda har påbörjats.
2
_Underhållsdos_
Inställd hastighet på sprutpumpen för ett givet sederingsmål
måste anpassas efter patientens
minutventilation (MV). Ökni