Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SELENIO SULFURO; BENZALCONIO CLORURO
LABORATORIOS ERN S.A.
D11AC03
SELENIO SULFURO; BENZALCONIO CHLORIDE
25 mg/g + 3 mg/g
CHAMPÚ
SELENIO SULFURO 25 mg; BENZALCONIO CLORURO 3 mg
USO CUTÁNEO
Selenio, compuestos con
SEBUMSELEN CHAMPU , 1 tubo de 20 g Autorizado 01/11/1958 Sin notificación de comercialización - SEBUMSELEN CHAMPU , 1 tubo de 70 g Autorizado 01/01/1990 Comercializado
Autorizado
1958-11-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PAR EL USUARIO SEBUMSELEN CHAMPÚ Sulfuro de selenio / Benzalconio cloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de fectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 15 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Sebumselen champú y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Sebumselen champú 3. Cómo usar Sebumselen champú 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sebumselen champú 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SEBUMSELEN CHAMPÚ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pertenece a un grupo de medicamentos denominados champúes medicinales. Sus principios activos ayudan a disminuir la excesiva descamación del cuero cabelludo y tienen propiedades antimicrobianas. Está indicado para el tratamiento sintomático de dermatitis seborreica (erupción con inflamación y descamación) y caspa. Sebumselen champú está indicado en adultos y adolescentes a partir de 14 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SEBUMSELEN CHAMPÚ NO USE SEBUMSELEN CHAMPÚ - Si es alérgico al sulfuro de selenio, al cloruro de benzalconio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Sobre áreas de piel dañadas, inflamadas o exudativas (que desprenden líquido) ni sobre áreas extensas. - En niños (ver apartado _Niños y adolescentes _en esta sección, más adelante). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Soma hati kamili
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SEBUMSELEN Champú 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g de champú contiene: Sulfuro de selenio ….. 25 mg (2,5 %) Benzalconio cloruro … 3 mg (0,3 %). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Champú. Suspensión homogénea de color marrón anaranjado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de dermatitis seborreica y caspa. Sebumselen está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Se recomienda aplicar Sebumselen sobre el cuero cabelludo 2 veces por semana durante dos semanas y pasar después a 1 vez por semana y a 1 vez al mes, para mantener el control de los síntomas. Forma de administración Uso cutáneo (exclusivamente sobre el cuero cabelludo). Aplicar una cantidad suficiente de Sebuselen sobre el cabello mojado con agua templada. Efectuar un suave masaje en el cuero cabelludo para que se produzca abundante espuma; mantener la espuma 2-3 minutos y aclarar la cabeza abundantemente para asegurarse que se ha eliminado totalmente el producto. Se puede repetir la operación, aclarando con agua abundantemente. Usar siempre la dosis menor que sea efectiva. La administración de este producto está supeditada a la aparición de los síntomas. A medida que estos desaparezcan debe suspenderse esta medicación. Si los síntomas no mejoran tras 15 días de tratamiento, se deberá reevaluar el estado clínico. _ _ _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Sebumselen en niños menores de 14 años. _ _ 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Áreas de piel dañadas, inflamadas o exudativas, o áreas extensas de piel. 2 de 5 - Niños (ver sección 4.2). 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO - Sebumselen es únicamente para uso cutáneo, exclusivamente sobre el cabello. - E Soma hati kamili