SEBUMSELEN CHAMPU

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

SELENIO SULFURO; BENZALCONIO CLORURO

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS ERN S.A.

ATC-kode:

D11AC03

INN (International Name):

SELENIO SULFURO; BENZALCONIO CHLORIDE

Dosering:

25 mg/g + 3 mg/g

Lægemiddelform:

CHAMPÚ

Sammensætning:

SELENIO SULFURO 25 mg; BENZALCONIO CLORURO 3 mg

Indgivelsesvej:

USO CUTÁNEO

Terapeutisk område:

Selenio, compuestos con

Produkt oversigt:

SEBUMSELEN CHAMPU , 1 tubo de 20 g Autorizado 01/11/1958 Sin notificación de comercialización - SEBUMSELEN CHAMPU , 1 tubo de 70 g Autorizado 01/01/1990 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

1958-11-01

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PAR EL USUARIO
SEBUMSELEN CHAMPÚ
Sulfuro de selenio / Benzalconio cloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de fectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 15
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sebumselen champú y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Sebumselen champú
3.
Cómo usar Sebumselen champú
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sebumselen champú
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SEBUMSELEN CHAMPÚ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pertenece a un grupo de medicamentos denominados champúes
medicinales. Sus principios activos ayudan
a disminuir la excesiva descamación del cuero cabelludo y tienen
propiedades antimicrobianas.
Está indicado para el tratamiento sintomático de dermatitis
seborreica (erupción con inflamación y
descamación) y caspa.
Sebumselen champú está indicado en adultos y adolescentes a partir
de 14 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SEBUMSELEN CHAMPÚ
NO USE SEBUMSELEN CHAMPÚ
-
Si es alérgico al sulfuro de selenio, al cloruro de benzalconio o a
cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Sobre áreas de piel dañadas, inflamadas o exudativas (que desprenden
líquido) ni sobre áreas extensas.
-
En niños (ver apartado _Niños y adolescentes _en esta sección, más
adelante).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SEBUMSELEN Champú
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g de champú contiene:
Sulfuro de selenio ….. 25 mg (2,5 %)
Benzalconio cloruro … 3 mg (0,3 %).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Champú.
Suspensión homogénea de color marrón anaranjado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de dermatitis seborreica y caspa.
Sebumselen está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se recomienda aplicar Sebumselen sobre el cuero cabelludo 2 veces por
semana durante dos semanas y
pasar después a 1 vez por semana y a 1 vez al mes, para mantener el
control de los síntomas.
Forma de administración
Uso cutáneo (exclusivamente sobre el cuero cabelludo).
Aplicar una cantidad suficiente de Sebuselen sobre el cabello mojado
con agua templada. Efectuar un suave
masaje en el cuero cabelludo para que se produzca abundante espuma;
mantener la espuma 2-3 minutos y
aclarar la cabeza abundantemente para asegurarse que se ha eliminado
totalmente el producto.
Se puede repetir la operación, aclarando con agua abundantemente.
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
La administración de este producto está supeditada a la aparición
de los síntomas. A medida que estos
desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
Si los síntomas no mejoran tras 15 días de tratamiento, se deberá
reevaluar el estado clínico.
_ _
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Sebumselen en niños
menores de 14 años.
_ _
4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Áreas de piel dañadas, inflamadas o exudativas, o áreas extensas
de piel.
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- Niños (ver sección 4.2).
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
- Sebumselen es únicamente para uso cutáneo, exclusivamente sobre el
cabello.
- E