SEBIPROX 15 MG/G CHAMPU

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

CICLOPIROX OLAMINA

Inapatikana kutoka:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

ATC kanuni:

D01AE14

INN (Jina la Kimataifa):

CICLOPIROX OLAMINA

Kipimo:

15 mg/g

Dawa fomu:

CHAMPÚ

Tungo:

CICLOPIROX OLAMINA 15 mg

Njia ya uendeshaji:

USO CUTÁNEO

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Ciclopirox

Bidhaa muhtasari:

SEBIPROX 15 MG/G CHAMPU , 1 frasco de 100 ml Autorizado 22/10/2001 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2001-10-22

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SEBIPROX 15 MG/G CHAMPÚ
Ciclopirox olamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sebiprox y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Sebiprox
3.
Cómo usar Sebiprox
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sebiprox
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SEBIPROX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sebiprox contiene un principio activo llamado ciclopirox olamina, que
pertenece al grupo de los
medicamentos conocidos como “antifúngicos”. Sebiprox se usa
cuando el cuero cabelludo está enrojecido,
descamado y pica (lo que se denomina dermatitis seborreica).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SEBIPROX
NO USE SEBIPROX
-
si es alérgico a ciclopirox olamina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de usar
Sebiprox.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Sebiprox.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON SEBIPROX

Sebiprox es solamente para uso externo.

Si usted tiene el cabello gris, blanco o dañado químicamente (por
ejemplo por tintes de pelo), consulte
con su médico o farmacéutico antes de utilizar este champú, ya que
Sebiprox podría, en raras ocasiones,
afectar el color de su cabello.

NO SE RECOMIENDA EL USO DE SEBIPROX EN NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS, ya
que su seguridad

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sebiprox 15 mg/g champú
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 g de champú contienen 1,5 g de ciclopirox olamina (15 mg/g).
Excipientes con efecto conocido: alcohol bencílico (9 mg) y fragancia
AF17050.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Champú.
Líquido viscoso de color entre pajizo y naranja claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la dermatitis seborreica del cuero cabelludo.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones adecuadas sobre el uso
adecuado de agentes antifúngicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para uso cutáneo.
Sebiprox debe utilizarse dos o tres veces a la semana.
Aplicar sobre el cabello húmedo una cantidad de champú suficiente
como para producir abundante espuma.
Masajear vigorosamente el cuero cabelludo y las zonas adyacentes con
las yemas de los dedos. A
continuación, aclarar bien el cabello y repetir el proceso. El
champú debe estar en contacto con el cuero
cabelludo durante un tiempo de 3 - 5 minutos para el total de las dos
aplicaciones.
El periodo recomendado de tratamiento es de 4 semanas.
Puede usarse un champú suave entre las aplicaciones de Sebiprox.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Sebiprox en niños
menores de 12 años. No hay datos
disponibles.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Sebiprox está destinado exclusivamente para uso externo.
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Evitar el contacto con los ojos. Sebiprox puede causar irritación
ocular. En caso de contacto accidental con
los ojos, aclarar con agua.
Sebiprox puede provocar irritación cutánea. En caso de producirse
una irritación persistente, debe
suspenderse el tratamiento.
En raras ocasiones se ha observado una decoloración del cabello,
principalmente en pacientes con cabello
gris, blanco o químicamente da