Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CICLOPIROX OLAMINA
GLAXOSMITHKLINE S.A.
D01AE14
CICLOPIROX OLAMINA
15 mg/g
CHAMPÚ
CICLOPIROX OLAMINA 15 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Ciclopirox
SEBIPROX 15 MG/G CHAMPU , 1 frasco de 100 ml Autorizado 22/10/2001 Comercializado
Autorizado
2001-10-22
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SEBIPROX 15 MG/G CHAMPÚ Ciclopirox olamina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Sebiprox y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Sebiprox 3. Cómo usar Sebiprox 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sebiprox 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SEBIPROX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sebiprox contiene un principio activo llamado ciclopirox olamina, que pertenece al grupo de los medicamentos conocidos como “antifúngicos”. Sebiprox se usa cuando el cuero cabelludo está enrojecido, descamado y pica (lo que se denomina dermatitis seborreica). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SEBIPROX NO USE SEBIPROX - si es alérgico a ciclopirox olamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de usar Sebiprox. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Sebiprox. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON SEBIPROX Sebiprox es solamente para uso externo. Si usted tiene el cabello gris, blanco o dañado químicamente (por ejemplo por tintes de pelo), consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar este champú, ya que Sebiprox podría, en raras ocasiones, afectar el color de su cabello. NO SE RECOMIENDA EL USO DE SEBIPROX EN NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS, ya que su seguridad Прочетете целия документ
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sebiprox 15 mg/g champú 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 100 g de champú contienen 1,5 g de ciclopirox olamina (15 mg/g). Excipientes con efecto conocido: alcohol bencílico (9 mg) y fragancia AF17050. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Champú. Líquido viscoso de color entre pajizo y naranja claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la dermatitis seborreica del cuero cabelludo. Se deben tener en cuenta las recomendaciones adecuadas sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Para uso cutáneo. Sebiprox debe utilizarse dos o tres veces a la semana. Aplicar sobre el cabello húmedo una cantidad de champú suficiente como para producir abundante espuma. Masajear vigorosamente el cuero cabelludo y las zonas adyacentes con las yemas de los dedos. A continuación, aclarar bien el cabello y repetir el proceso. El champú debe estar en contacto con el cuero cabelludo durante un tiempo de 3 - 5 minutos para el total de las dos aplicaciones. El periodo recomendado de tratamiento es de 4 semanas. Puede usarse un champú suave entre las aplicaciones de Sebiprox. _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Sebiprox en niños menores de 12 años. No hay datos disponibles. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Sebiprox está destinado exclusivamente para uso externo. 2 de 5 Evitar el contacto con los ojos. Sebiprox puede causar irritación ocular. En caso de contacto accidental con los ojos, aclarar con agua. Sebiprox puede provocar irritación cutánea. En caso de producirse una irritación persistente, debe suspenderse el tratamiento. En raras ocasiones se ha observado una decoloración del cabello, principalmente en pacientes con cabello gris, blanco o químicamente da Прочетете целия документ