Quadrisol Umoja wa Ulaya - Kifinlandi - EMA (European Medicines Agency)

quadrisol

vetcool b.v. - vedaprofeeni - anti-tulehdus-ja reumalääkkeet - hevoset - tuki- ja liikuntaelinten sairauksien ja pehmytkudosleumeiden (traumaattisten vammojen ja kirurgisen trauman) tulehduksen väheneminen ja kivun lievittäminen. ennustetun kirurgisen trauman tapauksessa quadrisol voidaan antaa profylaktisesti vähintään kolme tuntia ennen valinnaista leikkausta.

Trocoxil Umoja wa Ulaya - Kifinlandi - EMA (European Medicines Agency)

trocoxil

zoetis belgium sa - mavakoksibia - anti-tulehdus-ja reumalääkkeet - koirat - kohdun ja tulehduksen hoitoon koirien degeneratiivisessa nivelsairaudessa tapauksissa, joissa jatkuva hoito ylittää yhden kuukauden.

Versican Plus Pi/L4 Umoja wa Ulaya - Kifinlandi - EMA (European Medicines Agency)

versican plus pi/l4

zoetis belgium sa. - koiran parainfluenssa 2-tyypin virus, kanta cpiv-2 bio 15 (elävä heikennetty), leptospira interrogansin seroryhmä australis serovariantti bratislava, kanta mslb 1088, l. interrogansin seroryhmä icterohaemorrhagiae serovariantti icterohaemorrhagiae, kanta mslb 1089, l. interrogansin seroryhmä canicola serovariantti canicola, kanta mslb 1090 ja l. kirschneri seroryhmä grippotyphosa serovariantti grippotyphosa, kanta mslb 1091 (kaikki inaktivoitu) - immunologisia valmisteita varten canidae, live inaktivoidut virus-ja bakteerirokotteet - koirat - koirien aktiivinen immunisointi kuuden viikon iästä. - estää kliinisiä oireita ja vähentää viruksen erittymistä aiheuttama koiran parainfluenssa-virus, - estämään kliinisten oireiden, infektion ja virtsaan aiheuttama leptospira serotyypit bratislava, canicola, grippotyphosa ja icterohaemorrhagiae. immuniteetin kehittyminen: immuniteetin on osoitettu, että 3 viikon kuluttua valmistumisen ensisijainen kurssi cpiv ja 4 viikkoa päättymisen jälkeen ensisijainen kurssi leptospira-komponenttien. immuniteetin kesto: vähintään yhden vuoden kuluttua primäärikokeesta kaikille versican plus pi / l4 -komponenttien osalta.

IntronA Umoja wa Ulaya - Kifinlandi - EMA (European Medicines Agency)

introna

merck sharp & dohme b.v. - interferoni alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulantit, - krooninen hepatiitti btreatment aikuisille potilaille, joilla on krooninen hepatiitti b, jotka liittyvät todisteet hepatiitti-b-viruksen replikaatiota (läsnäolo dna-hepatiitti-b virus (hbv-dna) ja hepatiitti-b-antigeeni (hbeag), kohonnut alaniiniaminotransferaasi (alt) ja histologisesti todistettu aktiivinen maksatulehdus ja / tai fibroosi. krooninen b-hepatiitti ennen introna-hoidon aloittamista, on otettava huomioon tuloksia kliinisistä tutkimuksista, joissa verrataan introna: n kanssa pegyloitua interferoni. aikuisten patientsintrona on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on krooninen c-hepatiitti ja jotka ovat koholla, mutta maksan toiminta ei ole heikentynyt ja jotka ovat positiivisia hepatiitti-c-viruksen rna (hcv-rna). paras tapa käyttää introna tässä indikaatiossa on yhdessä ribaviriinin kanssa. lapset kolme vuotta täyttäneille ja adolescentsintrona on tarkoitettu myös yhdistelmähoitoa ribaviriinin kanssa, lasten hoitoon kolme vuotta täyttäneille ja nuorille, joilla on krooninen hepatiitti c, ei ole aiemmin käsitelty, ilman, että maksan toiminta ei ole heikentynyt ja jotka ovat positiivinen hcv-rna. kun päätetään olla lykkäämättä hoitoa, kunnes aikuisikään, on tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheutti kasvun estäminen, joka johti vähentää lopullinen aikuisten korkeudella joillakin potilailla. päätös hoitoon olisi tehtävä tapaus tapaukselta perusteella. karvainen-cell leukaemiatreatment potilaiden karvasoluleukemian. krooninen myelooinen leukaemiamonotherapytreatment aikuisilla potilailla, joilla on philadelphia-kromosomi - tai bcr/abl-translokaatio-positiivinen krooninen myelooinen leukemia. kliininen kokemus osoittaa, että hematologinen ja sytogeneettinen merkittävä / vähäinen vaste saavutetaan suurin osa hoidetuista potilaista. merkittävä sytogeneettinen vaste on määritelty < 34 % ph+ - leukemiaa tuhoavaa soluja luuytimessä, ottaa huomioon, vähäinen vaste on ≥ 34 %, mutta < 90 % ph+ - soluja luuytimen. yhdistelmä therapythe yhdistelmä interferoni alfa-2b: n ja sytarabiinin (ara-c) annettuna aikana 12 ensimmäisen hoitokuukauden aikana on osoittautunut lisäävän merkittävästi tärkeintä sytogeneettistä vastauksia ja merkittävästi pidentää kokonaiselinaikaa kolmen vuoden jälkeen verrattuna interferoni alfa-2b: llä. useita myelomaas ylläpitohoidossa potilailla, joilla on saavutettu tavoite remissio (yli 50% vähennys myelooma proteiinia) induktiohoidossa. nykyinen kliininen kokemus osoittaa, että huolto-hoitoa yhdessä interferoni alfa-2b pidentää tasannevaiheessa; kuitenkin, vaikutuksia kokonaiselinaikaan ei ole vakuuttavasti osoitettu. follikulaarinen lymphomatreatment korkea-kasvain taakka follikulaarinen lymfooma kuten lisänä sopiva yhdistelmä induktiokemoterapia, kuten chop-kuin hoito. suuri kasvain taakka on määritelty, joilla on vähintään yksi seuraavista: iso kasvain massa (> 7 cm), mukana kolme tai enemmän solmukohtien sivustoja (kukin > 3 cm), systeemisiä oireita (painon menetys > 10 %, kuume > 38°c: ssa yli kahdeksan päivää, tai yöllinen hikoilu), splenomegalia kuin napa, suuret urut tukkeuma tai puristus oireyhtymä, silmäkuopan tai epiduraali osallistuminen, herainen effuusio, tai leukemia. karsinoidi tumourtreatment karsinoidisyndrooman kasvainten kanssa imusolmukkeissa tai maksassa etäpesäkkeitä ja 'karsinoidioireyhtymään'. pahanlaatuinen melanomaas liitännäishoitona potilaille, jotka ovat vapaita taudista leikkauksen jälkeen mutta joilla on korkea uusiutumisriski, e. potilailla, joilla on primaarinen tai toistuvia (kliinisesti tai histologisesti) imusolmukkeiden-solmu.

Taxespira (previously Docetaxel Hospira UK Limited ) Umoja wa Ulaya - Kifinlandi - EMA (European Medicines Agency)

taxespira (previously docetaxel hospira uk limited )

hospira uk limited - doketakseli-trihydraatti - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiset aineet - rintojen cancertaxespira yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi liitännäishoitona potilaille, joilla on:leikattavissa rintasyöpä;käytettävissä solmu-negatiivinen rintasyöpä. potilaille, joilla on leikattavissa solmu-negatiivinen rintasyöpä, adjuvantti hoito tulee rajoittaa potilaisiin, jotka voivat saada kemoterapiaa mukaan kansainvälisesti vahvistettujen kriteerien ensisijainen hoito varhainen rintasyöpä. taxespira yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. taxespira monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää, johon hoito. aiempi kemoterapia olisi pitänyt sisältää antrasykliini tai alkyloiva aine. taxespira trastutsumabin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla oli metastaattinen rintasyöpä, joiden kasvaimet yli ilmaista her2 ja jotka aiemmin eivät ole saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. taxespira yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, kun sytotoksinen solunsalpaajahoito. aiempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliini. ei-pienisoluinen keuhkosyöpä taxespira tarkoitettu hoitoon potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kun vika ennen kemoterapiaa. taxespira yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on leikattavissa oleva, paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä potilaat, jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. eturauhasen syöpä taxespira yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa on tarkoitettu hoitoon metastasoineen eturauhassyövän. mahalaukun adenokarsinooma taxespira yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat mahalaukun metastasoivaa adenokarsinoomaa, mukaan lukien ruokatorvi-mahalaukkurajan adenokarsinooma, ja jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. pään ja kaulan alueen syöpä taxespira yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden induktio potilailla, joilla on paikallisesti edennyt okasolusyöpä pään ja kaulan.

Truberzi Umoja wa Ulaya - Kifinlandi - EMA (European Medicines Agency)

truberzi

allergan pharmaceuticals international limited - eluxadoline - irritable bowel syndrome; diarrhea - ripulilääkkeet, suoliston antiinflammatory / antiinfective agents - truberzi on tarkoitettu aikuisille ärtyvän suolen oireyhtymän ja ripulin hoitoon (ibs d).

Tamiflu Umoja wa Ulaya - Kifinlandi - EMA (European Medicines Agency)

tamiflu

roche registration gmbh - oseltamiviiri - influenssa, ihminen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - hoito influenzatamiflu on tarkoitettu aikuisille ja lapsille, mukaan lukien täysiaikaisena vastasyntyneet, jotka esittävät tyypillisiä oireita influenssan, kun influenssavirusta esiintyvän yhteisön. teho on osoitettu, kun hoito aloitetaan kahden vuorokauden kuluessa ensi oireiden alkamisesta. ehkäisy influenzapost-altistumisen ehkäiseminen yksilöiden yhden vuoden ikäisiä tai vanhempia seuraavista yhteyttä kliinisesti diagnosoitu influenssa silloin, kun influenssavirusta esiintyvän yhteisön. asianmukaisen käytön tamiflu varten influenssan ehkäisyssä olisi arvioitava tapauskohtaisesti ottaen huomioon olosuhteet ja väestö edellyttävät suojelua. poikkeuksellisissa tilanteissa (e. jos epäsuhta verenkierrossa ja rokotteen viruskantoja, ja pandemiatilanteessa) kauden ehkäisyä voidaan harkita henkilöillä, yhden vuoden ikäisiä tai vanhempia. tamiflu on tarkoitettu altistumisen jälkeisen influenssan ehkäisy lapsilla alle 1-vuotiaiden pandemian aikana-influenssan puhkeaminen. tamiflu ei korvaa influenssarokotusta. käyttö viruslääkkeiden hoitoon ja ehkäisyyn influenssa olisi määritettävä sen perusteella, virallisia suosituksia. päätöksiä, jotka koskevat käyttöä oseltamiviiri hoitoon ja ennaltaehkäisyyn tulisi ottaa huomioon, mitä tiedetään ominaisuudet kiertävien influenssavirusten, saatavilla tietoa influenssa huumeiden alttius malleja kunkin kauden ja vaikutus taudin eri maantieteellisillä alueilla ja eri potilasryhmissä.

Pegasys Umoja wa Ulaya - Kifinlandi - EMA (European Medicines Agency)

pegasys

pharmaand gmbh - peginterferoni alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulantit, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 ja 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. päätöstä aloittaa hoito pediatrisilla potilailla, ks. kohdat 4. 2, 4. 4 ja 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. hepatiitti c-virus (hcv) genotyyppi spesifinen aktiivisuus, ks. kohdat 4. 2 ja 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. kun päättää aloittaa hoidon lapsuudessa, on tärkeää ottaa huomioon kasvun esto aiheuttama yhdistelmähoitoa. palautuvuus kasvun estäminen on epävarmaa. päätös hoitoon, tulee tehdä tapauskohtaisesti (ks. kohta 4.

Osigraft Umoja wa Ulaya - Kifinlandi - EMA (European Medicines Agency)

osigraft

olympus biotech international limited - eptotermiini alfa - tibiaaliset murtumat - lääkkeitä luuston sairauksien hoidossa, luun morfogeneettisiä proteiineja - kuulumaton tibia vähintään 9 kuukauden ajan, toissijainen trauma, skeletally kypsä potilailla tapauksissa kun aiempi hoito autograft on epäonnistunut tai autograft käyttöä on mahdotonta.

PegIntron Umoja wa Ulaya - Kifinlandi - EMA (European Medicines Agency)

pegintron

merck sharp & dohme b.v. - peginterferoni alfa-2b: n - hepatiitti c, krooninen - immunostimulantit, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. katso ribaviriinin ja bosepreviirin valmisteyhteenvedot (smpcs), kun pegintronia käytetään yhdessä näiden lääkkeiden kanssa. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron yhdessä ribaviriinin kanssa (bitherapy) on tarkoitettu hoitoon chc infektio aikuisilla potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton mukaan lukien potilaat, joilla on kliinisesti stabiili samanaikainen hiv-infektio ja aikuisille potilaille, joilla aiempi hoito interferoni-alfan (pegyloidun tai pegyloimattoman) ja ribaviriinin yhdistelmällä tai interferoni-alfa-monoterapian. interferonia, mukaan lukien pelkkää pegintronia, käytetään yksinään lähinnä silloin kun haittavaikutukset tai vasta-ribaviriini. katso ribaviriinin valmisteyhteenvetoon, kun pegintronia käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. kun päätetään olla lykkäämättä hoitoa, kunnes aikuisikään, on tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheutti kasvun esto, joka saattaa olla peruuttamaton joillakin potilailla. päätös hoitoon olisi tehtävä tapaus tapaukselta perusteella. katso ribaviriinin valmisteyhteenveto-kapseleita tai-oraaliliuosta, kun pegintronia käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa.