Umoja wa Ulaya - Kiromania - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. , efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. experiența cu imatinib la pacienții cu mds/mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitat. nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Umoja wa Ulaya - Kiromania - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimicotice pentru uz sistemic - noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 și 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections  4. 2 și 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractară este definită ca progresie a infecției sau eșecul de a îmbunătăți dupa o perioada de minim 7 zile înainte de eficient la doze terapeutice tratamentul antifungic. noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections 4. 2 și 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 și 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 și 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractară este definită ca progresie a infecției sau eșecul de a îmbunătăți dupa o perioada de minim 7 zile înainte de eficient la doze terapeutice tratamentul antifungic. noxafil concentrate for solution for infusion is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 și 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (gvhd) and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil gastro resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 și 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractară este definită ca progresie a infecției sau eșecul de a îmbunătăți dupa o perioada de minim 7 zile înainte de eficient la doze terapeutice tratamentul antifungic. noxafil gastro-resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2  years of age:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high  risk of developing invasive fungal infections;- haematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high  risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5. 1):- aspergiloză invazivă la pacienții cu boală rezistentă la amfotericina b sau itraconazol sau la pacienți care nu tolerează aceste medicamente;- fuzarioză la pacienții cu boală rezistentă la amfotericina b sau itraconazol sau la pacienți care nu tolerează amfotericina b;- cromoblastomicoză și micetom la pacienții cu boală rezistentă la itraconazol sau la pacienți care prezintă intoleranță la itraconazol;- coccidioidomicoză la pacienții cu boală rezistentă la amfotericina b, itraconazol sau fluconazol sau la pacienții care au intoleranță la aceste medicamente;- candidoza oro-faringiană: ca terapie de prima linie la pacienții care au boli grave sau sunt imunocompromiși, în care, ca răspuns la terapia topică este de așteptat să fie săraci. refractară este definită ca progresie a infecției sau eșecul de a îmbunătăți dupa o perioada de minim 7 zile înainte de eficient la doze terapeutice tratamentul antifungic. noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis.

Umoja wa Ulaya - Kiromania - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - crizotinib - carcinom, pulmonar non-celulă mică - agenți antineoplazici - xalkori as monotherapy is indicated for:the first‑line treatment of adults with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with previously treated anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with ros1‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of paediatric patients (age ≥6 to.

Umoja wa Ulaya - Kiromania - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - carcinom, pulmonar non-celulă mică - alte medicamente antineoplazice, inhibitori de proteinkinază - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Umoja wa Ulaya - Kiromania - EMA (European Medicines Agency)

sanofi mature ip - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancertaxotere în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu:operabil nod-pozitiv cancer de sân operabil nod negativ cancer de san. pentru pacienții cu operabil nod negativ cancer de san, tratamentul adjuvant ar trebui să fie limitată la pacienții eligibili pentru a primi chimioterapie în conformitate cu criterii stabilite la nivel internațional pentru tratamentul primar al cancerului mamar incipient. taxotere în asociere cu doxorubicină este indicat pentru tratamentul pacienților cu sân local avansat sau metastatic cancer care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune. taxotere este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local ormetastatic cancer de sân, după eșecul tratamentului citotoxic. chimioterapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină sau un agent de alchilare. taxotere în asociere cu trastuzumab este indicat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces her2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. taxotere în asociere cu capecitabină este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic, cancer de sân, după eșecul chimioterapiei citotoxice. terapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină. non-pulmonar cu celule mici cancertaxotere este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta. taxotere în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților cu inoperabil, avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune. prostata cancertaxotere în asociere cu prednison sau prednisolon este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat hormono. gastric adenocarcinomataxotere în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil este indicat pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat, inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene, care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. capul și gâtul cancertaxotere în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil este indicat pentru tratament de inducție la pacienți cu carcinom carcinom de cap si gat.

Umoja wa Ulaya - Kiromania - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly netherlands - pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agenți antineoplazici - pleural malign mesotheliomapemetrexed lilly în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul de chimioterapie la pacienți netratați anterior cu mezoteliom pleural malign nerezecabil. non-pulmonar cu celule mici cancerpemetrexed lilly în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu local avansat sau metastatic cu celule non-mici cancer pulmonar altul decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase. pemetrexed lilly este indicat în monoterapie pentru tratamentul de întreținere de la nivel local avansat sau metastatic cu celule non-mici cancer pulmonar altul decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase la pacienții a căror boală nu a progresat imediat după chimioterapie pe bază de platină. pemetrexed lilly este indicat ca monoterapie pentru cea de-a doua linie de tratament a pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic, cancer pulmonar fără celule mici, altele decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase.

Umoja wa Ulaya - Kiromania - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimicotice pentru uz sistemic - posaconazol sp este indicat pentru utilizarea în tratamentul următoarelor infecții fungice la adulți (vezi secțiunea 5. 1):- aspergiloză invazivă la pacienții cu boală rezistentă la amfotericina b sau itraconazol sau la pacienți care nu tolerează aceste medicamente;- fuzarioză la pacienții cu boală rezistentă la amfotericina b sau itraconazol sau la pacienți care nu tolerează amfotericina b;- cromoblastomicoză și micetom la pacienții cu boală rezistentă la itraconazol sau la pacienți care prezintă intoleranță la itraconazol;- coccidioidomicoză la pacienții cu boală rezistentă la amfotericina b, itraconazol sau fluconazol sau la pacienții care au intoleranță la aceste medicamente;- candidoza oro-faringiană: ca terapie de prima linie la pacienții care au boli grave sau sunt imunocompromiși, în care, ca răspuns la terapia topică este de așteptat să fie săraci. refractară este definită ca progresie a infecției sau eșecul de a îmbunătăți dupa o perioada de minim 7 zile înainte de eficient la doze terapeutice tratamentul antifungic. posaconazole sp este, de asemenea, indicat pentru profilaxia infecțiilor fungice sistemice la următorii pacienți:- pacienți care primesc iertarea-chimioterapie de inducție pentru leucemie mieloidă acută (lma) sau în sindroamele mielodisplazice (smd) de așteptat apariția neutropeniei prelungite și care areat risc ridicat de a dezvolta infecții fungice invazive;- transplant de celule stem hematopoietice (tcsh) beneficiarii care sunt în curs de doze mari de terapie imunosupresoare pentru boala grefă contra gazdă și care sunt la risc ridicat de a dezvolta infecții fungice invazive.

Umoja wa Ulaya - Kiromania - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - tacrolimus - dermatita, atopică - alte preparate dermatologice - flare treatmentadults and adolescents (16 years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids. children (two years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (two years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids. maintenance treatmentmaintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i. loc de patru sau de mai multe ori pe an), care au avut un răspuns inițial la un maxim de șase săptămâni de tratament de două ori pe zi tacrolimus unguent (leziuni eliminate, aproape șterse sau ușor afectate).

Umoja wa Ulaya - Kiromania - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - agenți antineoplazici - non-cancer pulmonar cu celule mici (nsclc)tarceva este indicat, de asemenea, pentru a comuta tratamentul de întreținere la pacienții cu stadiu avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici cu egfr activarea mutații și boală stabilă după prima linie de chimioterapie. tarceva este, de asemenea, indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, după eșecul de cel puțin unui regim de chimioterapie anterior. la pacienții cu tumori fără egfr activarea mutații, tarceva este indicat atunci când alte opțiuni de tratament nu sunt considerate potrivite. atunci când se prescrie tarceva, factori asociate cu o supraviețuire îndelungată ar trebui să fie luate în considerare. nici un beneficiu de supraviețuire sau alte efecte relevante clinic de tratament au fost demonstrate la pacienții cu receptorul factorului de creștere epidermal (egfr)-ihc - negativ tumori. pancreatic cancertarceva în asociere cu gemcitabina este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer pancreatic metastatic. atunci când se prescrie tarceva, factori asociate cu o supraviețuire îndelungată ar trebui să fie luate în considerare.

Umoja wa Ulaya - Kiromania - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - agenți antineoplazici - topotecan monoterapia este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu cancer pulmonar cu celule mici recăderi [sclc] pentru care re-tratament cu regim de prima linie nu este considerată corespunzătoare. topotecan în asociere cu cisplatină este indicat pentru pacienții cu carcinom de col uterin recurente după radioterapie și pentru pacienții cu stadiul ivb boala. pacienții cu expunere anterioară la cisplatină necesită un tratament susținut interval liber pentru a justifica tratamentul cu combinația.