Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - taaislijmziekte - andere producten van het ademhalingssysteem - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 en 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 en 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - memantine hydrochloride - ziekte van alzheimer - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - behandeling van patiënten met matige tot ernstige ziekte van alzheimer.

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

cipla (eu) limited - olanzapine - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptica - adultsolanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie. olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbetering tijdens de voortzetting therapie bij patiënten die een eerste behandeling reactie. olanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episode. bij patiënten bij wie de manische episode heeft gereageerd op olanzapine-behandeling, olanzapine is geïndiceerd voor de preventie van recidief bij patiënten met bipolaire stoornis.

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - vorapaxar sulfaat - myocardinfarct - antitrombotische middelen - zontivityis geïndiceerd voor de vermindering van atherothrombotic gebeurtenissen in volwassen patiënten met een geschiedenis van myocardiaal infarct (mi)co-toegediend met acetylsalicylzuur (asa) en, in voorkomend geval, clopidogrel; of - symptomatisch perifeer arterieel vaatlijden(pad), co-toegediend met acetylsalicylzuur (asa) of, in voorkomend geval, clopidogrel.

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - tezacaftor, ivacaftor - taaislijmziekte - andere producten van het ademhalingssysteem - symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (cf) aged 6 years and older who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t.

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - methotrexaat - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antineoplastische middelen - in rheumatological en dermatologische diseasesactive reumatoïde artritis bij volwassen patiënten. polyarthritic vormen van actieve, ernstige juveniele idiopathische artritis (jia) bij adolescenten en kinderen in de leeftijd van 3 jaar en ouder wanneer de reactie op niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid ' s) onvoldoende. ernstig, en ook voor de behandeling van refractaire, het uitschakelen van psoriasis die niet voldoende reageren op andere vormen van behandeling, zoals lichttherapie, psoraleen en ultraviolette straling (puva) therapie en retinoïden, en ernstige artritis psoriatica bij volwassen patiënten. in oncologymaintenance behandeling van acute lymfoblastische leukemie (all) bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 3 jaar en ouder.

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin-associated periodic syndromes - immunosuppressiva - rilonacept regeneron is geïndiceerd voor de behandeling van cryopyrin-geassocieerde periodieke syndromen (cap) met ernstige symptomen, met inbegrip van familiale koude auto-inflammatoire syndroom (fcas) en het syndroom van muckle-wells (mws), bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar en oudere.

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nateglinide - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - nateglinide is geïndiceerd voor combinatietherapie met metformine bij type 2-diabetespatiënten die onvoldoende onder controle zijn ondanks een maximaal toegestane dosis metformine alleen.

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - pegvaliase - phenylketonurias - andere voedings- en metabolismeproducten - palynziq is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met fenylketonurie (pku), op de leeftijd van 16 jaar en ouder die hebben onvoldoende bloed fenylalanine controle (bloed-phenylalanine niveau hoger dan 600 micromol/l) ondanks voorafgaande management met beschikbare behandeling opties.

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly and company limited - spinosad, milbemycin oxime - antiparasitaire middelen, insecticiden en insectenwerende middelen, endectocides - honden - voor de behandeling en preventie van vlooien (ctenocephalides felis) parasitaire aandoeningen bij honden waar één of meer van de volgende indicaties zijn verplicht gelijktijdig: preventie van hartworm ziekte (l3, l4 dirofilaria immitis);preventie van angiostrongylosis door het verminderen van de mate van besmetting met onvolgroeide volwassenen (l5) angiostrongylus vasorum;de behandeling van gastro-intestinale nematoden infecties veroorzaakt door hookworm (l4, onvolwassen volwassenen, l5) en de volwassen ancylostoma caninum), rondwormen (onvolwassen volwassenen l5 en volwassen toxocara canis en volwassen toxascaris leonina) en whipworm (volwassen trichuris vulpis).