Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - lenalidomide - multiple myeloma - immunosuppressiva - multiple myelomalenalidomide mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. lenalidomide mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide mylan in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1-3a).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - rivaroxaban - venous thromboembolism; pulmonary embolism; acute coronary syndrome; stroke; coronary artery disease; peripheral arterial disease; atrial fibrillation - antitrombotische middelen - rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers.  rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events.  ------prevention of venous thromboembolism (vte) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  treatment of deep vein thrombosis (dvt) and pulmonary embolism (pe), and prevention of recurrent dvt and pe in adults. -------adults prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - de ziekte van fabry - migalastat - galafold is geïndiceerd voor de langetermijnbehandeling van volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder met een bevestigde diagnose van de ziekte van fabry (α-galactosidase a-deficiëntie) en die een behandelbare mutatie hebben.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

lantheus eu limited - perflutren - echocardiografie - contrast media - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. luminity is een ultrasound contrast-versterkend middel voor gebruik bij patiënten bij wie niet-contrast-echocardiografie was suboptimaal (suboptimale wordt beschouwd om aan te geven dat ten minste twee van de zes segmenten in de 4 - of 2-kamer weergave van de ventriculaire grens waren niet beoordeelbare) en die vermoede of vastgestelde coronaire hartziekte, om vertroebeling van cardiale kamers en verbetering van de linker ventrikel endocardiale grens afbakening op zowel rust en stress.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - miglustat - glycogeen opslag ziekte type ii - andere voedings- en metabolismeproducten - opfolda (miglustat) is an enzyme stabiliser of cipaglucosidase alfa long-term enzyme replacement therapy in adults with late-onset pompe disease (acid α- glucosidase [gaa] deficiency).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eco animal health europe limited - tylvalosine - antimicrobiele middelen voor systemisch gebruik antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, macroliden - pheasants; chicken; turkeys; pigs - pigstreatment en methaphylaxis van varkens enzootic longontsteking;behandeling van varkens proliferatieve enteropathie (ileitis);behandeling en methaphylaxis van varkens dysenterie. chickenstreatment en methaphylaxis van respiratoire aandoeningen geassocieerd met mycoplasma gallisepticum in kippen. pheasantstreatment van respiratoire aandoeningen geassocieerd met mycoplasma gallisepticum. turkeystreatment van respiratoire aandoeningen geassocieerd met tylvalosin gevoelige stammen van ornithobacterium rhinotracheale bij kalkoenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing limited - sevofluraan - anesthetica, algemene - dogs; cats - voor de inductie en het onderhoud van anesthesie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

3m health care limited - rivastigmine - ziekte van alzheimer - psychoanaleptics, , anticholinesterases - symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij de ziekte van alzheimer.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bimeda animal health limited - tylosine - oplossing voor injectie - tylosine 200 mg/ml, - tylosin - runderen; varkens

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

brillpharma (ireland) limited iniscarra, main street rathcoole (ierland) - ramipril 1,25 mg/stuk - capsule, hard - gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumlaurilsulfaat ; propylparahydroxybenzoaat ; titaandioxide (e 171), gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propylparahydroxybenzoaat ; titaandioxide (e 171), gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propylparahydroxybenzoaat (e 216) ; titaandioxide (e 171), - ramipril