Umoja wa Ulaya - Kiswidi - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinuxnatrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotiska medel - 5-mg / 0. 3 ml och 2. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. förebyggande av vte hos vuxna som genomgår kirurgi i buken som bedöms ha hög risk för tromboemboliska komplikationer, till exempel patienter som genomgår buk cancer kirurgi. förebyggande av vte i vuxen medicinska patienter som bedöms ha hög risk för vte och som förvaras på grund av akut sjukdom såsom hjärt-insufficiens och / eller akuta sjukdomar i luftvägarna, och / eller akuta infektiösa eller inflammatoriska sjukdomar. behandling av vuxna med akut symtomatisk spontana ytliga ventrombos i nedre extremiteterna utan samtidig djup ventrombos. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarkt (stemi) hos vuxna patienter som lyckats med trombolytika eller som inledningsvis är att få någon annan form av terapi reperfusion. 5-mg / 0. 4 ml, 7. 5-mg / 0. 6 ml och 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Umoja wa Ulaya - Kiswidi - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - rosiglitazon, glimepiride - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - avaglim är indicerat för behandling av typ 2-diabetes mellitus patienter som är oförmögna att uppnå tillräcklig glykemisk kontroll på optimal dosering av sulphonylurea monoterapi, och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikation eller intolerans.

Umoja wa Ulaya - Kiswidi - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunsuppressiva - reumatoid arthritisbenepali i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv reumatoid artrit hos vuxna när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, inklusive metotrexat (såvida det inte är kontraindicerat), har varit otillräcklig. benepali kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. benepali är också indicerat för behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. benepali, ensamt eller i kombination med metotrexat, har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen. juvenil idiopatisk arthritistreatment av polyartrit (reumatoid faktor positiv eller negativ) och extended oligoarthritis hos barn och ungdomar från 2 år som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, metotrexat. behandling av psoriasisartrit hos ungdomar från 12 år, som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, metotrexat. behandling av entesit-relaterade artrit hos ungdomar från 12 år, som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, konventionell terapi. etanercept har inte studerats på barn yngre än 2 år. psoriasisartrit arthritistreatment av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel har varit otillräcklig. etanercept har visat sig förbättra den fysiska funktionen hos patienter med psoriasisartrit och reducera risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen. axiell spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment av vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som har haft ett otillräckligt svar på konventionell terapi. icke-röntgen axiell spondyloarthritistreatment av vuxna med svår icke-röntgen axiell spondyloarthritis med objektiva tecken på inflammation som framgår av förhöjda c-reaktivt protein (crp) och/eller magnetisk resonanstomografi (mrt) bevis, som har haft ett otillräckligt svar på icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid). plack psoriasistreatment av vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis som inte svarat på eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot annan systemisk behandling, inklusive ciklosporin, metotrexat eller psoralen och uv-ljus (puva). pediatriska plack psoriasistreatment av kronisk svår plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 6 års ålder år som är bristfälligt eller kontrolleras av, eller som är intoleranta mot andra systemiska behandlingar eller phototherapies.

Umoja wa Ulaya - Kiswidi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, systemic - immunsuppressiva - benlysta är indicerat som tillägg på terapi hos patienter i åldern 5 år och äldre med aktiva, positiva autoantikroppar systemisk lupus erythematosus (sle) med en hög grad av sjukdomsaktivitet (e. positiv anti-dsdna och låg komplement) trots standardbehandling. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Umoja wa Ulaya - Kiswidi - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - vortioxetine - depressiv sjukdom, major - psychoanaleptics, - behandling av större depressiva episoder hos vuxna.

Umoja wa Ulaya - Kiswidi - EMA (European Medicines Agency)

pharmaxis europe limited - mannitol - cystisk fibros - hosta och kalla preparat - bronchitol är indicerat för behandling av cystisk fibros (cf) hos vuxna 18 år och äldre som tilläggsbehandling till bästa vårdstandard.

Umoja wa Ulaya - Kiswidi - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - läkemedel mot obstruktiv lungsjukdom, - budesonid / formoterol teva är endast indicerat hos vuxna 18 år och äldre. asthmabudesonide/formoterol teva anges i regelbunden behandling av astma, där man använder en kombination (inhalerade kortikosteroider och långverkande β2-adrenoceptor-agonist) är lämpligt i patienter som inte kontrolleras på ett adekvat sätt med inhalerade kortikosteroider och "som behövs" inhalerad kortverkande β2-adrenoceptor-agonister. orin patienter som redan kontrolleras på ett adekvat sätt på både inhalerade kortikosteroider och långverkande β2-adrenoceptor-agonister. copdsymptomatic behandling av patienter med svår kol (fev1 < 50% förutspådde normal) och en historia av upprepade exacerbationer, som har betydande symtom trots regelbunden behandling med långverkande bronkdilaterare.

Umoja wa Ulaya - Kiswidi - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astma - läkemedel mot obstruktiv lungsjukdom, - budesonid / formoterol teva pharma b. indikeras endast hos vuxna 18 år och äldre. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Umoja wa Ulaya - Kiswidi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatid - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - bydureon är indicerat hos vuxna 18 år och äldre med typ 2-diabetes för att förbättra glykemisk kontroll i kombination med andra glukos sänka läkemedel när den terapi i bruk, tillsammans med kost och motion, inte ger tillräcklig glykemisk kontroll (se avsnitt 4. 4, 4. 5 och 5. 1 för tillgänglig data på olika kombinationer). bydureon är indicerat för behandling av typ 2-diabetes mellitus i kombination med:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin och sulphonylureametformin och thiazolidinedionein vuxna som inte har uppnått tillräcklig glykemisk kontroll på maximalt tolererade doserna av dessa orala terapier.

Umoja wa Ulaya - Kiswidi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - sköldkörtelnoplasmer - antineoplastiska och immunomodulerande medel - caprelsa är indicerat för behandling av aggressiv och symptomatisk medulär sköldkörtelcancer (mtc) hos patienter med oåterkallelig lokalt avancerad eller metastatisk sjukdom. caprelsa är indicerat hos vuxna, barn och ungdomar i åldern 5 år och äldre. för patienter som arrangerade-under-transfection(ret) mutation inte är känd eller negativa, en möjlig lägre fördel bör beaktas innan en individuell behandling beslut.