Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - c1 inhibiitor (inimene) - angioödeem, pärilik - c1-inhibiitori, plasmast, ravimeid, mida kasutatakse pärilik angioödeem - ravi ja protseduurieelne ennetamine angioödeemi ründab täiskasvanutel, noorukitel ja lastel (2-aastastele ja vanematele) koos päriliku angioödeemi (otsing). rutiini vältimine angioödeem rünnakute täiskasvanud, noorukid ja lapsed (6-aastane ja üle selle) raske ja korduvad rünnakud pärilik angioödeem (hae), kes ei talu või ei ole piisavalt kaitstud suulise ennetamine ravi, või patsientidel, kes on ebapiisavalt õnnestus korduvalt akuutse ravi.

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatoniin - unehäirete ja hoolduse häired - psühhoeptikumid - circadin on näidustatud, kui monoteraapia primaarse unetuse lühiajaliseks raviks, mida iseloomustab halva kvaliteediga uni vähemalt 55 saavatel või üle.

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - colistimethate naatrium - tsüstiline fibroos - antibacterials süsteemseks kasutamiseks, - colobreathe on näidustatud pseudomonas aeruginosa põhjustatud krooniliste kopsuinfektsioonide raviks 6-aastastel ja vanematel tsüstilise fibroosiga patsientidel. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bazedoksifeen - osteoporoos, postmenopausis - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - conbriza on näidustatud menopausijärgse osteoporoosi raviks naistel, kellel on suurem luumurdude risk. on näidatud selgroolülestuste murdude olulist vähenemist; puusaluumurdude efektiivsus ei ole kindlaks tehtud. määramisel valik conbriza või muude ravimeetodite, sealhulgas östrogeenid, individuaalne postmenopausis naine, tuleks kaaluda menopausi sümptomid, mõju emaka ja rinnanäärmele ning südameveresoonkonna riskidest ja kasust.

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomütsiin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibacterials süsteemseks kasutamiseks, - cubicin on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks. täiskasvanute ja laste (1-kuni 17-aastased) patsiendid, kellel on keerulised naha ja pehmete kudede infektsioonid (cssti). täiskasvanud patsientidel, kellel on õigus külgedega nakkuslik endokardiit (rie) tänu staphylococcus aureus. on soovitatav, et otsus kasutada daptomycin tuleks arvesse võtta antibakteriaalsete vastuvõtlikkus organismi ja peaks olema aluseks asjatundja nõu. täiskasvanute ja laste (1-kuni 17-aastased) patsiendid, kellel on staphylococcus aureus ' e bacteraemia (sab). täiskasvanutel kasutamiseks bacteraemia peaks olema seotud rie või cssti, kuigi pediaatrilised patsiendid kasutada bacteraemia peaks olema seotud cssti. daptomycin on aktiivne vastu gram-positiivsed bakterid ainult. kombineeritud infektsioonid, kus gram negatiivsed ja/või teatavate anaeroobsete bakterite kahtlustatakse, cubicin peaks olema, co-manustada koos asjakohaste antibakteriaalne agent(s). tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - defibrodiid - maksa veno-oklusiivne haigus - antitrombootilised ained - defitelio on näidustatud raske maksa veno-oklusiivse haiguse ka sinusoidi obstruktiivne sündroom (sos) vereloome tüvirakkude siirata vereloome ravi. see on näidustatud täiskasvanutel ja noorukitel, lastel ja imikutel üle 1 kuu vanune.

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaksomitsiin - clostridium infektsioonid - antidiarrheals, soole põletikuvastased / antiinfective ained - dificlir õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud ravi clostridioides difficile infektsioonide (cdi), tuntud ka kui c. raske-seotud diarröa (cdad), täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide puhul, kelle kehakaal on vähemalt 12. 5 kg. tähelepanu tuleks pöörata euroopa liidu suuniste kohta asjakohast kasutamist antibakteriaalseid aineid. dificlir graanulite suukaudne suspensioon on näidustatud ravi clostridioides difficile infektsioonide (cdi), tuntud ka kui c. raske-seotud diarröa (cdad) täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide sünnist kuni < 18-aastane. tähelepanu tuleks pöörata euroopa liidu suuniste kohta asjakohast kasutamist antibakteriaalseid aineid.

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - dotsetakseel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - antineoplastilised ained - rindade cancerdocetaxel koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga on näidustatud abiaine patsientide raviks kasutatavad node-positiivse rinnavähi. docetaxel koos doxorubicin on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi kes ei ole varem saanud tsütotoksilist ravi selle tingimuse. docetaxel monotherapy on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksiline ravi. eelmine keemiaravi peaks sisaldama antratsükliini või alküülivat ainet. docetaxel koos trastuzumab on näidustatud ravi metastaatilise rinnavähi, kelle kasvajad üle express her2 ja kes eelnevalt ei ole saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. docetaxel koos capecitabine on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksilist keemiaravi. eelnev ravi peaks sisaldama antratsükliini. non-small cell lung cancerdocetaxel on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi pärast rikke enne keemiaravi. docetaxel koos cisplatin on näidustatud patsientide raviks unresectable, lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks patsientidel, kes ei ole varem saanud keemiaravi selle seisukord. eesnäärme cancerdocetaxel kombinatsioonis prednisooni või prednisolooni on näidustatud patsientide raviks hormoon tulekindlad metastaatilise eesnäärmevähiga. mao adenocarcinomadocetaxel koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud ravi metastaatilise mao adenocarcinoma, sealhulgas adenocarcinoma, gastroesophageal ristmikul, kes ei ole eelnevalt saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. pea ja kaela cancerdocetaxel koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud induktsiooni ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud soomusrakuline kartsinoom pea ja kael.

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

valneva sweden ab - rekombinantse koolera toksiini b allüksuste, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - vaktsiinid - dukoral on näidustatud aktiivseks immuniseerimiseks vibrio cholerae serogrupi o1 poolt põhjustatud haiguste tõttu täiskasvanutel ja 2-aastastel lastel, kes külastavad endeemilisi / epideemilisi alasid. kasutada dukoral tuleks kindlaks määrata, lähtudes ametlikest soovitustest, võttes arvesse epidemioloogia varieeruvust ning ohtu nakatuda haiguse erinevate geograafiliste piirkondade ja reisimise tingimused. dukoral ei tohiks asendada standard kaitsemeetmeid. juhul, kõhulahtisus meetmed rehüdratatsioonist peaks olema algatatud.

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamiviir - gripp, inimene - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - ravi influenzain patsiendid ühe aasta vanused ja vanemad, kes esinevad sümptomid tavaline gripp, kui gripiviirus ringleb ühenduses. ebilfumin on näidustatud ravi imikutele ja alla 1 aasta vanuse ajal pandeemilise gripi puhang (vt lõik 5. 2 ravimi omaduste kokkuvõte). raviarsti tuleks arvesse võtta patogeensuse ringleva tüve ja aluseks patsiendi seisundist tagada, on olemas potentsiaalne kasu lapsele. ennetamine influenzapost-kokkupuute vältimine üksikisikute 1 aasta vanuse või vanema pärast kokkupuudet kliiniliselt diagnoositud gripi juhul, kui gripiviirus ringleb ühenduses. asjakohane kasutamine ebilfumin vältimise gripi tuleb kindlaks määrata iga juhtumi asjaolude ja elanikkonna kaitset vajavate. erakorraliste olukordade (e. juhul, kui mittevastavus vahel ringleva ja vaktsiini viiruse tüvesid, ja pandeemia korral) hooajaline ennetamise võiks kaaluda üksikisikute ühe aasta vanuse või vanema. ebilfumin on näidustatud kokkupuutejärgne gripi ennetamiseks imikutel ja alla 1 aasta vanuse ajal pandeemilise gripi puhang (vt lõik 5. 2 ravimi omaduste kokkuvõte). ebilfumin ei asenda gripivastast vaktsineerimist.